Đại học Y tế Fujita xin phép thực hiện ca ghép tử cung đầu tiên tại Nhật Bản

Ba phụ nữ có thể tham gia nghiên cứu bắt đầu từ năm tài chính 2027

Đại học Y tế Fujita ở thành phố Toyoake, tỉnh Aichi, đã xin phép ghép tử cung hiến tặng cho khoảng ba phụ nữ ở độ tuổi 20 hoặc 30, sinh ra không có cơ quan này. Đề xuất được nộp ngày 26 tháng 10 và công bố ngày 28 tháng 10 năm 2026, có thể mở đường cho ca ghép tử cung đầu tiên được thực hiện tại Nhật Bản.

Giáo sư Iori Kisu, điều tra viên chính đồng thời là chuyên gia sản phụ khoa, cho biết ca phẫu thuật đầu tiên có thể diễn ra sớm nhất vào năm tài chính 2027. Năm tài chính 2027 của Nhật Bản kéo dài từ tháng 4 năm 2027 đến tháng 3 năm 2028. Nhóm nghiên cứu hy vọng thủ thuật này sẽ giúp những phụ nữ không thể mang thai do thiếu tử cung sinh con bằng chính cơ thể mình.

Kế hoạch dự kiến những người thân nữ khỏe mạnh, trong đó có mẹ của người tham gia, sẽ hiến tử cung. Các nhà nghiên cứu sẽ thụ tinh trong ống nghiệm (IVF), tạo phôi từ trứng của mỗi người tham gia và tinh trùng của bạn đời, sau đó chuyển phôi vào tử cung được ghép sau khi kiểm tra tình trạng thải ghép.

Trường đại học ước tính chi phí cho mỗi người tham gia là 20 triệu đến 25 triệu yên. Mức chi phí người tham gia phải trả vẫn đang được xem xét. Việc tuyển người dự kiến bắt đầu sau khi hội đồng thẩm định thông qua đề xuất; giám đốc bệnh viện cũng phải cho phép nghiên cứu tiến hành.

Ai đủ điều kiện tham gia?

Nghiên cứu được đề xuất tập trung vào những phụ nữ bị vô sinh do yếu tố tử cung, nghĩa là tử cung không có hoặc không hoạt động khiến họ không thể mang thai. Nhóm dự kiến của Fujita gồm những phụ nữ sinh ra không có tử cung do các bệnh lý như hội chứng Mayer-Rokitansky-Kuster-Hauser, còn gọi là hội chứng Rokitansky.

Hội chứng này có thể khiến tử cung và âm đạo không có hoặc kém phát triển. Buồng trứng của người phụ nữ vẫn có thể sản xuất trứng. Vì vậy, phương pháp điều trị được đề xuất kết hợp tử cung hiến tặng với phôi tạo từ trứng của chính người tham gia.

Tử cung là cơ quan nơi phôi phát triển trong thai kỳ. Buồng trứng có chức năng khác: sản xuất trứng. Ghép tử cung sẽ tạo điều kiện để người tham gia mang thai, còn IVF cung cấp phôi để chuyển vào tử cung đó.

Ghép tử cung cũng có thể phù hợp với những phụ nữ đã mất cơ quan này, nhưng đề xuất của Fujita là một nghiên cứu quy mô nhỏ, tập trung vào khoảng ba phụ nữ ở độ tuổi 20 hoặc 30 mắc bệnh bẩm sinh. Đây không phải chương trình điều trị phổ quát dành cho tất cả những người bị vô sinh.

Quy trình điều trị dự kiến

Kế hoạch của Fujita gồm nhiều giai đoạn, bắt đầu bằng việc lấy trứng và thực hiện IVF. Trong quy trình này, trứng được thụ tinh với tinh trùng của bạn đời bên ngoài cơ thể. Sau đó, phôi sẽ được đưa vào tử cung đã ghép nhằm giúp người bệnh mang thai.

Một người thân khỏe mạnh sẽ trải qua phẫu thuật hiến tử cung, còn người tham gia sẽ phẫu thuật nhận tử cung. Sau khi ghép, các bác sĩ sẽ dùng thuốc gọi là thuốc ức chế miễn dịch để giảm nguy cơ hệ miễn dịch của người nhận tấn công cơ quan hiến tặng.

Thải ghép xảy ra khi hệ miễn dịch nhận diện cơ quan được ghép là vật lạ và tấn công cơ quan đó. Nhóm nghiên cứu sẽ kiểm tra để bảo đảm tử cung không bị thải ghép trước khi chuyển phôi. Vì vậy, ca phẫu thuật ghép và quá trình tìm cách mang thai là hai bước riêng biệt.

Theo phương án điều trị được đề xuất, sản phụ sẽ sinh mổ, tức em bé được đưa ra ngoài qua các đường rạch ở bụng và tử cung. Tử cung được ghép sẽ được cắt bỏ sau khi sinh con. Do đó, quy trình dự kiến gồm nhiều thủ thuật y tế lớn, vượt xa riêng ca ghép.

Phải được phê duyệt trước khi tuyển người tham gia

Trường đại học đã nộp đề xuất lên hội đồng thẩm định nội bộ được chính phủ trung ương chứng nhận. Hội đồng phải đánh giá kế hoạch nghiên cứu lâm sàng trước khi nhóm có thể triển khai. Sau khi được hội đồng thông qua, nghiên cứu còn cần giám đốc bệnh viện cho phép.

Fujita công bố ý định triển khai ghép tử cung vào tháng 6 năm 2026 và thành lập nhóm công tác gồm 20 khoa và đơn vị lâm sàng. Nhóm này đã xây dựng kế hoạch và thảo luận những vấn đề thực tiễn liên quan đến việc triển khai.

Tại buổi công bố, ông Kisu đã trình bày lịch trình dự kiến của nhóm. Với vai trò giáo sư phụ trách nghiên cứu được đề xuất, ông cho biết:

Chúng tôi muốn bắt đầu nghiên cứu vào một thời điểm nào đó trong năm tới,

Mục tiêu được nêu là bắt đầu nghiên cứu trong năm tài chính 2027, với khả năng thực hiện ca ghép đầu tiên trong khoảng thời gian đó. Chưa có ngày phẫu thuật cụ thể nào được công bố. Lịch trình vẫn phụ thuộc vào việc phê duyệt và các bước cần thiết để chuẩn bị cho người tham gia cũng như người hiến.

Nhật Bản đi đến bước này như thế nào?

Hiệp hội Khoa học Y tế Nhật Bản công bố báo cáo vào tháng 7 năm 2021, cho phép ghép tử cung trong các thử nghiệm lâm sàng với số ca hạn chế. Nhóm khoảng ba người tham gia mà Fujita đề xuất phù hợp với hướng nghiên cứu quy mô giới hạn này.

Đại học Keio ở Tokyo được phê duyệt nghiên cứu ghép tử cung vào năm 2025, nhưng tại thời điểm Fujita công bố đề xuất, trường này chưa thực hiện ca ghép nào. Vì vậy, Fujita đang tìm cách thực hiện thủ thuật đầu tiên tại Nhật Bản, trong khi một trường đại học khác đã được chấp thuận triển khai nghiên cứu.

Các mốc chính cho thấy đề xuất đã được phát triển như thế nào:

• 2014: Ca sinh thành công đầu tiên sau ghép tử cung được ghi nhận tại Thụy Điển.
• Tháng 7 năm 2021: Hiệp hội Khoa học Y tế Nhật Bản cho phép thử nghiệm lâm sàng với số ca hạn chế.
• 2025: Đại học Keio được phê duyệt nghiên cứu ghép tử cung.
• Tháng 6 năm 2026: Fujita công bố chính sách nghiên cứu và thành lập nhóm công tác gồm 20 khoa và đơn vị.
• Ngày 26 tháng 10 năm 2026: Fujita nộp kế hoạch nghiên cứu lâm sàng để thẩm định.
• Ngày 28 tháng 10 năm 2026: Trường đại học công bố công khai đơn xin phép.
• Năm tài chính 2027: Fujita đặt mục tiêu bắt đầu nghiên cứu, với khả năng thực hiện ca ghép đầu tiên trong giai đoạn này.

Kinh nghiệm quốc tế đóng góp gì?

Theo số liệu do ông Kisu và nhóm công tác của trường đại học nêu, hơn 150 ca ghép tử cung đã được thực hiện tại hơn 20 quốc gia, dẫn đến hơn 80 ca sinh. Khi Fujita công bố đơn xin phép, Nhật Bản chưa ghi nhận thủ thuật nào như vậy.

Ca sinh thành công đầu tiên tại Thụy Điển năm 2014 cho thấy tử cung được ghép có thể duy trì thai kỳ đến khi sinh. Những ca ghép và ca sinh tiếp theo cung cấp kinh nghiệm để các nhà nghiên cứu Nhật Bản tham khảo khi chuẩn bị triển khai nghiên cứu lâm sàng trong nước.

Các số liệu tổng hợp thủ thuật và trẻ sinh ra từ nhiều chương trình khác nhau. Muốn tính tỷ lệ thành công hữu ích cho những người đang cân nhắc tham gia cần có thông tin chi tiết hơn, bao gồm số người nhận đã thử mang thai, thời gian theo dõi và số ca sinh của mỗi người nhận.

Nghiên cứu được Fujita đề xuất sẽ bổ sung kinh nghiệm từ một nhóm nhỏ tại Nhật Bản. Với khoảng ba người tham gia, nhiệm vụ trước mắt là đánh giá kỹ lưỡng phương pháp điều trị ở những phụ nữ này và người hiến, bao gồm các giai đoạn ghép, mang thai và sinh con.

Ưu tiên nghiên cứu không chỉ dừng ở phẫu thuật

Một thư học thuật năm 2025 được liệt kê trong cơ sở dữ liệu nghiên cứu của Đại học Y tế Fujita và đăng trên tạp chí Reproductive Medicine and Biology mô tả các thí nghiệm trên động vật đã góp phần đưa ghép tử cung vào thực hành lâm sàng. Thư về ghép tử cung nhấn mạnh đóng góp của Nhật Bản qua các nghiên cứu trên động vật linh trưởng không phải người và tiến triển hướng tới ứng dụng lâm sàng.

Bài viết được đăng trong tập 24, số 1, dưới mã bài e12656, nêu ba ưu tiên cho các chương trình ghép tử cung: hoàn thiện kỹ thuật phẫu thuật, cải thiện việc sử dụng thuốc ức chế miễn dịch và xây dựng tiêu chí rõ ràng để xác định bệnh nhân đủ điều kiện.

Những ưu tiên này gắn trực tiếp với phương pháp điều trị được đề xuất. Phẫu thuật phải giúp tử cung hoạt động bình thường, thuốc phải hỗ trợ bảo vệ cơ quan khỏi tình trạng thải ghép, còn tiêu chí lựa chọn phải định hướng việc xác định những phụ nữ có thể tham gia chương trình. Thư cũng ghi nhận công trình nền tảng của nhóm nghiên cứu Thụy Điển và mô tả sự mở rộng của hoạt động ghép tử cung tại khu vực châu Á và châu Đại Dương.

Người hiến cũng phải phẫu thuật

Đề xuất của Fujita đặt ra một vấn đề đạo đức khác với các ca ghép nhằm duy trì sự sống cho bệnh nhân: một người khỏe mạnh sẽ trải qua phẫu thuật để người khác có thể thử mang thai và sinh con. Hy vọng của người nhận lẫn sức khỏe của người hiến đều là yếu tố trọng tâm trong quyết định này.

Theo kế hoạch được đề xuất, người hiến có thể là mẹ hoặc một người thân nữ khác. Người hiến không nhận được lợi ích y tế trực tiếp từ việc cắt bỏ tử cung, trong khi người nhận phải trải qua ghép tạng, dùng thuốc ngăn thải ghép và thực hiện thêm các thủ thuật liên quan đến mang thai và sinh con.

Mối quan hệ gia đình cũng khiến sự đồng thuận tự nguyện trở thành mối quan tâm trọng yếu. Người hiến cần có thể tự do quyết định có tham gia hay không, còn người nhận cần hiểu rõ những đòi hỏi của quá trình điều trị và các kết quả có thể xảy ra. Đây là những vấn đề cụ thể cần được xem xét bên cạnh kế hoạch phẫu thuật và y tế.

Chi phí cũng là mối quan tâm thực tế đối với những người có thể tham gia. Ước tính 20 triệu đến 25 triệu yên mỗi người khiến quyết định chưa được đưa ra về khoản tiền bệnh nhân phải trả trở nên đặc biệt quan trọng. Việc được phê duyệt sẽ mở đường cho người tham gia nghiên cứu, còn phương án thanh toán cuối cùng sẽ góp phần quyết định ai đủ khả năng tham gia.

Những điểm chính

• Đại học Y tế Fujita nộp đơn xin phép tiến hành nghiên cứu ghép tử cung ngày 26 tháng 10 năm 2026.
• Nghiên cứu được đề xuất gồm khoảng ba phụ nữ ở độ tuổi 20 hoặc 30 sinh ra không có tử cung.
• Những người thân nữ khỏe mạnh, trong đó có mẹ, có thể hiến tạng.
• Phương pháp điều trị kết hợp ghép tử cung với IVF, sinh mổ và cắt bỏ tử cung sau khi sinh con.
• Ca ghép đầu tiên có thể diễn ra trong năm tài chính 2027, tùy thuộc vào kết quả thẩm định và sự cho phép của bệnh viện.
• Chi phí ước tính là 20 triệu đến 25 triệu yên mỗi người; phương án thanh toán của bệnh nhân chưa được quyết định.
• Hơn 150 ca ghép và hơn 80 ca sinh đã được ghi nhận ở nước ngoài, trong khi Nhật Bản chưa thực hiện ca nào vào thời điểm công bố.