Australia lên kế hoạch siết chặt kiểm nghiệm kem chống nắng sau khi các sản phẩm không đạt SPF làm lung lay niềm tin người tiêu dùng

Thành phẩm sẽ phải kiểm tra SPF định kỳ

Theo các cải cách được Cơ quan Quản lý Sản phẩm Trị liệu (TGA) công bố ngày 27 tháng 10 năm 2026, các nhà cung cấp kem chống nắng tại Australia sẽ phải nộp bằng chứng chứng minh các tuyên bố về khả năng bảo vệ trước khi đưa sản phẩm ra thị trường, đồng thời kiểm nghiệm lại trong suốt thời hạn sử dụng.

Đề xuất được đưa ra sau đợt kiểm nghiệm của nhóm người tiêu dùng CHOICE vào tháng 6 năm 2025, phát hiện 16 trong số 20 loại kem chống nắng có chỉ số chống nắng (SPF) thấp hơn mức quảng cáo. Sản phẩm Lean Screen Skinscreen của Ultra Violette được ghi nhãn SPF 50+ nhưng chỉ đạt SPF 4 và đã được nhà sản xuất tự nguyện thu hồi trong năm 2025. Sau đó, 19 sản phẩm khác dùng chung công thức nền cũng bị thu hồi.

TGA muốn các công ty kiểm nghiệm thành phẩm kem chống nắng mà người tiêu dùng thực sự mua, thay vì chỉ dựa vào kết quả kiểm nghiệm công thức nền. Các phòng thí nghiệm sẽ phải đáp ứng yêu cầu công nhận nghiêm ngặt hơn, trong khi một số sản phẩm mỹ phẩm sẽ bị giới hạn về tuyên bố SPF.

Một bất đồng trọng tâm vẫn chưa được giải quyết: các công ty sẽ nộp kết quả một cách bảo mật, còn cơ quan quản lý cho biết sẽ không thường xuyên kiểm tra dữ liệu trước khi sản phẩm lên kệ. CHOICE muốn kết quả được công khai, được giám sát thường xuyên và do chính cơ quan quản lý tiến hành kiểm nghiệm.

TGA xây dựng các đề xuất sau đợt tham vấn diễn ra từ tháng 3 đến tháng 5 năm 2026, thu hút gần 120 ý kiến từ nhà sản xuất, phòng thí nghiệm, chuyên gia y tế, nhóm người tiêu dùng, học giả và các bên khác. Việc triển khai sẽ theo từng giai đoạn; một số biện pháp cần tham vấn thêm hoặc sửa đổi luật.

Với người mua sắm, thay đổi dự kiến rất rõ ràng: con số trên chai sẽ được củng cố bằng bằng chứng đáng tin cậy hơn. Với nhà cung cấp, điều đó đồng nghĩa họ phải chịu trách nhiệm kiểm tra kem chống nắng ở dạng sản phẩm được bán ra và duy trì bằng chứng cho thấy sản phẩm tiếp tục đạt hiệu quả trong suốt thời hạn sử dụng.

Điều gì khiến niềm tin vào kem chống nắng bị lung lay?

Đợt kiểm nghiệm của CHOICE cho thấy 80% trong số 20 sản phẩm được kiểm tra không đạt mức SPF công bố. Một số sản phẩm thuộc phân khúc cao cấp, khiến kết quả này đặc biệt đáng lo ngại với người tiêu dùng đã trả giá cao hơn vì mong đợi được bảo vệ đáng tin cậy.

SPF đo mức độ bảo vệ trước bức xạ cực tím gây cháy nắng, chủ yếu là tia UVB. Trong điều kiện kiểm nghiệm có kiểm soát, SPF càng cao thì mức bảo vệ càng lớn. Chỉ số này phụ thuộc vào hiệu quả của sản phẩm khi được thoa với lượng theo yêu cầu của phép thử, chứ không chỉ dựa vào các thành phần ghi trên nhãn.

Cố vấn y khoa trưởng của TGA, Giáo sư Robyn Langham, cho biết cuộc điều tra của cơ quan này chỉ ra một số yếu tố có thể góp phần khiến kết quả SPF thấp:

Cuộc điều tra của chúng tôi xác định nhiều yếu tố có thể góp phần dẫn đến kết quả SPF thấp, chứ không chỉ một nguyên nhân duy nhất.

Diễn biến sự việc kéo dài hơn một năm:

• Tháng 6 năm 2025: CHOICE công bố kết quả kiểm nghiệm cho thấy 16 trong số 20 loại kem chống nắng không đạt mức SPF ghi trên nhãn.
• Trong năm 2025: Lean Screen Skinscreen của Ultra Violette được tự nguyện thu hồi sau khi chỉ đạt SPF 4 dù nhãn ghi SPF 50+. Đợt thu hồi mở rộng sang 19 sản phẩm dùng chung công thức nền.
• Từ tháng 3 đến tháng 5 năm 2026: TGA lấy ý kiến công chúng về các thay đổi trong quy định quản lý kem chống nắng.
• Ngày 27 tháng 10 năm 2026: Cơ quan quản lý công bố các cải cách sẽ xây dựng sau khi nhận được gần 120 ý kiến tham vấn.

TGA vẫn chưa công bố đầy đủ kết quả điều tra về tranh cãi quanh việc kiểm nghiệm. Cơ quan này cũng chưa nêu cụ thể mọi yêu cầu được đề xuất sẽ áp dụng ra sao với kem chống nắng đang bán trên thị trường, hay đưa ra lịch triển khai hoàn chỉnh.

Vì sao cần kiểm nghiệm thành phẩm kem chống nắng?

Công thức nền là hỗn hợp cơ bản dùng để phát triển một sản phẩm kem chống nắng. Kiểm nghiệm thành phẩm nghĩa là kiểm tra đúng công thức mà người tiêu dùng mua, bao gồm các thành phần có trong phiên bản đó.

Theo quy định được đề xuất, nhà cung cấp sẽ phải nộp kết quả SPF khi đăng ký kem chống nắng với TGA. Họ cũng cần kiểm nghiệm sản phẩm định kỳ trong thời hạn sử dụng. Hiện nay, các công ty chỉ phải cung cấp dữ liệu kiểm nghiệm SPF khi cơ quan quản lý yêu cầu.

Kiểm nghiệm lặp lại nhằm trả lời một câu hỏi khác với kiểm nghiệm trước khi bán: liệu sản phẩm có tiếp tục mang lại mức bảo vệ như công bố theo thời gian hay không. Kem chống nắng cần phát huy tác dụng khi người tiêu dùng sử dụng trong thời hạn ghi trên sản phẩm, chứ không chỉ ở thời điểm công thức mới được phát triển.

Langham mô tả mục tiêu của các thay đổi:

Mục tiêu là giúp các tuyên bố SPF đáng tin cậy hơn, củng cố trách nhiệm của nhà cung cấp đối với sản phẩm và giúp TGA tiếp cận bằng chứng nhanh hơn khi có lo ngại.

Việc tiếp cận nhanh hơn sẽ hữu ích khi có khiếu nại hoặc kết quả phòng thí nghiệm bất thường dẫn đến điều tra. Cơ quan quản lý sẽ có sẵn bằng chứng đã được nộp, thay vì phải yêu cầu nhà cung cấp cung cấp trước.

Ai sẽ kiểm tra kết quả?

Đề xuất của TGA yêu cầu nhà cung cấp cung cấp thêm thông tin, nhưng vẫn duy trì hệ thống trong đó các công ty chịu phần lớn trách nhiệm về bằng chứng chứng minh sản phẩm của mình. Việc nộp kết quả sẽ trở thành điều kiện để đăng ký sản phẩm ra thị trường, nhưng cơ quan này không đề xuất kiểm tra thường xuyên các kết quả đó trước khi sản phẩm được bán.

Andy Kelly, giám đốc tác động người tiêu dùng của CHOICE, hoan nghênh yêu cầu kiểm nghiệm thành phẩm và cung cấp kết quả cho cơ quan quản lý. Ông cho rằng vấn đề còn bỏ ngỏ là điều gì sẽ xảy ra sau khi các công ty nộp dữ liệu.

Kelly kêu gọi người tiêu dùng và cơ quan quản lý chủ động hơn trong việc giám sát bằng chứng:

Vì tính minh bạch và an toàn của công chúng, chúng tôi cho rằng mọi người nên được tiếp cận các kết quả này, đồng thời TGA cần thường xuyên giám sát kết quả kiểm nghiệm và tự tiến hành chương trình kiểm tra việc tuân thủ.

TGA đã xem xét việc công khai dữ liệu nhưng nêu lo ngại về tính bảo mật, quyền sở hữu trí tuệ và nguy cơ dữ liệu chuyên môn cao bị diễn giải sai. Theo đề xuất, kết quả sẽ được giữ kín.

Do đó, người tiêu dùng vẫn phải dựa vào nhà cung cấp để chứng minh các tuyên bố của họ và trông đợi cơ quan quản lý điều tra những lo ngại. Đề nghị của CHOICE về kiểm nghiệm tuân thủ sẽ bổ sung các đợt kiểm tra do TGA khởi xướng, bên cạnh những bằng chứng do các công ty tự đặt hàng kiểm nghiệm và nộp lên.

Đĩa nhựa có thể được dùng cùng với thử nghiệm trên người

TGA cũng đề xuất cho phép sử dụng phương pháp phòng thí nghiệm gọi là kiểm nghiệm in vitro bên cạnh phương pháp in vivo hiện hành. Các thuật ngữ này mô tả nơi tiến hành phép đo: bên ngoài cơ thể sống hoặc trên người sống.

Kiểm nghiệm in vivo hiện nay gồm việc thoa kem chống nắng lên người tình nguyện rồi đo mức bảo vệ dưới ánh nắng mô phỏng có chứa tia cực tím. Phương pháp in vitro được đề xuất sẽ kiểm tra kem chống nắng được trải lên đĩa nhựa, dùng thiết bị đo để đánh giá cách sản phẩm tương tác với tia cực tím.

Cơ quan quản lý nêu lo ngại đáng kể về sự biến động của kết quả thử nghiệm trên người. Khác biệt giữa các kết quả có thể khiến nhà sản xuất và cơ quan quản lý khó xác định mức SPF đáng tin cậy.

Giáo sư Nial Wheate, chuyên gia hóa dược tại Đại học Macquarie, ủng hộ việc áp dụng kiểm nghiệm quang phổ in vitro để tăng độ tin cậy về hiệu quả của kem chống nắng. Phương pháp quang phổ dùng phép đo ánh sáng để khảo sát đặc tính của mẫu thử. Ông cũng khuyến nghị triển khai theo từng giai đoạn để ngành có thời gian áp dụng phương pháp mới. Wheate cho biết ông là đồng sáng lập kiêm giám đốc khoa học của một công ty chăm sóc da có sản phẩm kem chống nắng.

Thử nghiệm trên người vẫn sẽ là một phần của hệ thống. TGA cho biết phương pháp dùng đĩa có thể không phù hợp với mọi công thức hoặc khi kiểm tra khả năng chống nước. Nhà cung cấp sẽ cần tiếp cận phương pháp phù hợp với từng loại kem chống nắng và các tuyên bố liên quan.

Phòng thí nghiệm sẽ phải đáp ứng yêu cầu nghiêm ngặt hơn

Hiện TGA không quản lý hay công nhận các phòng thí nghiệm tiến hành kiểm nghiệm SPF. Cơ quan này đề xuất tăng cường yêu cầu công nhận quốc tế đối với các phòng thí nghiệm kiểm nghiệm kem chống nắng cung ứng tại Australia.

Công nhận là quá trình đánh giá chính thức năng lực của một phòng thí nghiệm trong việc thực hiện những phép thử cụ thể. Đối với kem chống nắng, đây sẽ là bước kiểm tra bổ sung đối với quy trình tạo ra bằng chứng làm cơ sở cho thông tin trên nhãn.

Hơn một nửa số kem chống nắng không đạt mức công bố trong đợt kiểm nghiệm của CHOICE được kiểm tra tại một phòng thí nghiệm ở nước ngoài, nơi các kết quả bị xem xét. Yêu cầu công nhận được đề xuất sẽ áp dụng với các phòng thí nghiệm kiểm nghiệm sản phẩm dành cho thị trường Australia.

TGA thừa nhận các yêu cầu nghiêm ngặt hơn có thể làm tăng chi phí kiểm nghiệm và khiến việc tiếp cận dịch vụ phòng thí nghiệm phù hợp trở nên khó khăn hơn. Việc kiểm nghiệm sản phẩm thường xuyên hơn cũng sẽ làm tăng nhu cầu đối với các dịch vụ này.

Terry Slevin, giám đốc điều hành Hiệp hội Y tế Công cộng Australia, hoan nghênh nỗ lực giúp việc kiểm nghiệm nhất quán và đáng tin cậy, đồng thời kêu gọi tránh những thay đổi làm tăng giá kem chống nắng. Mối quan tâm của ông đặt khả năng chi trả ngang hàng với chất lượng phòng thí nghiệm: các gia đình cần tiếp cận được sản phẩm để sử dụng thường xuyên.

Mỹ phẩm và kem chống nắng chính sẽ được quản lý khác nhau

Hiện nay, một số loại mỹ phẩm có thể công bố khả năng chống nắng lên đến SPF 50+ mà không cần đăng ký là sản phẩm trị liệu. TGA đề xuất giới hạn tuyên bố SPF của mỹ phẩm chống nắng để giúp người mua hiểu rõ hơn về công dụng của chúng.

Kem chống nắng chính được thiết kế chủ yếu để bảo vệ trước tia cực tím. Mỹ phẩm chống nắng có một công dụng chính khác, chẳng hạn như che phủ khi trang điểm hoặc dưỡng ẩm da, còn chống nắng là chức năng phụ.

Tiến sĩ Hilary Bowman-Smart, nghiên cứu viên tại Đại học Adelaide, cho biết ranh giới giữa sản phẩm chăm sóc sức khỏe và chăm sóc da có thể khiến người tiêu dùng không biết nên mua gì. Bà kêu gọi phân định rõ hơn để người mua nhận biết được sản phẩm nào được thiết kế nhằm mang lại khả năng chống nắng đáng kể.

Cơ quan quản lý cũng dự định xây dựng yêu cầu chất lượng đối với một số thành phần kem chống nắng. Đợt rà soát sẽ xem xét hướng dẫn thực hành sản xuất tốt, trong đó quy định kỳ vọng về cách nhà sản xuất liên tục sản xuất và kiểm soát sản phẩm.

Tiêu chuẩn thành phần và hướng dẫn sản xuất tập trung vào các khâu trước khi kem chống nắng thành phẩm được đưa đến phòng thí nghiệm. Kết hợp với việc kiểm nghiệm sản phẩm, các yêu cầu này sẽ chú trọng cả quy trình sản xuất lẫn hiệu quả của kem chống nắng.

Nhãn SPF sẽ được xem xét sau

TGA đang để dành các thay đổi về cách ghi nhãn SPF cho giai đoạn rà soát và tham vấn tiếp theo. Trong số các phương án được nêu trong quá trình tham vấn có việc thay cách ghi bằng con số hiện nay bằng các mức như thấp, trung bình, cao và rất cao.

Chưa có hệ thống nhãn thay thế nào được thông qua. Chương trình cải cách trước mắt tập trung vào kiểm nghiệm, chất lượng thành phần, trách nhiệm sản xuất và ranh giới giữa mỹ phẩm với kem chống nắng chính.

Phó Giáo sư Anna Wang cho biết lượng kem thoa và tần suất thoa lại có thể quan trọng hơn những khác biệt nhỏ về chỉ số SPF. Đối với người tiêu dùng, mức độ bảo vệ mà sản phẩm mang lại trong sinh hoạt hằng ngày phụ thuộc cả vào hiệu quả được kiểm nghiệm lẫn cách sử dụng.

Chuyển từ con số sang phân loại sẽ làm thay đổi cách thể hiện mức độ bảo vệ trên bao bì. TGA dự định lấy thêm ý kiến trước khi quyết định có tiến hành những thay đổi như vậy hay không.

Lãnh đạo y tế công cộng kêu gọi tiếp tục bảo vệ da

Theo TGA, Australia có tỷ lệ mắc ung thư da cao nhất thế giới. CHOICE dẫn ước tính rằng hai trong ba người Australia sẽ được chẩn đoán mắc ung thư da trong đời, khiến việc bảo đảm kem chống nắng đáng tin cậy trở thành mối quan ngại lớn về y tế công cộng.

Gánh nặng bệnh tật cũng khác nhau tùy khu vực. Giáo sư Leigh Kinsman lưu ý tỷ lệ mắc ung thư hắc tố ở vùng Loddon Mallee thuộc bang Victoria cao hơn mức trung bình toàn bang 63%. Biện pháp bảo vệ đáng tin cậy, với giá phải chăng, đặc biệt quan trọng tại những cộng đồng chịu gánh nặng bệnh tật lớn hơn.

Giáo sư David Whiteman, nhà khoa học danh tiếng thuộc Nhóm Kiểm soát Ung thư tại QIMR Berghofer, ủng hộ việc tăng cường kiểm nghiệm và giám sát sản xuất. Ông cũng cho biết phần lớn kem chống nắng Australia vẫn có hiệu quả cao trong việc ngăn cháy nắng và việc sử dụng hằng ngày khi dự báo chỉ số UV từ 3 trở lên sẽ làm giảm nguy cơ ung thư da.

Slevin kêu gọi người dân Australia tiếp tục dùng kem chống nắng như một phần trong các biện pháp bảo vệ toàn diện hơn. Những biện pháp này gồm tìm bóng râm, mặc quần áo chống nắng, đội mũ và đeo kính râm. Ông cũng khuyên thoa đủ lượng kem lên vùng da hở 20 phút trước khi ra ngoài.

Các cải cách nhằm giúp tuyên bố về khả năng bảo vệ đáng tin cậy hơn, đồng thời duy trì khả năng tiếp cận biện pháp bảo vệ sức khỏe hằng ngày này. Những quyết định còn lại liên quan đến thời điểm bắt đầu áp dụng yêu cầu mới, cách quản lý năng lực phòng thí nghiệm và chi phí, cũng như việc TGA có tăng cường kiểm tra định kỳ của chính cơ quan này hay không.

Điểm chính

• TGA công bố các cải cách kem chống nắng được đề xuất ngày 27 tháng 10 năm 2026, sau khi nhận được gần 120 ý kiến tham vấn.
• Đợt kiểm nghiệm của CHOICE vào tháng 6 năm 2025 cho thấy 16 trong số 20 sản phẩm không đạt mức SPF quảng cáo.
• Nhà cung cấp sẽ phải kiểm nghiệm thành phẩm, nộp kết quả trước khi đăng ký bán và kiểm nghiệm lại trong suốt thời hạn sử dụng.
• Kết quả sẽ được giữ kín và không có đề xuất kiểm tra thường xuyên của TGA trước khi sản phẩm lên kệ.
• Cơ quan quản lý đề xuất bổ sung phương pháp kiểm nghiệm, siết chặt việc công nhận phòng thí nghiệm và đặt ra yêu cầu chất lượng đối với một số thành phần.
• Tuyên bố SPF của mỹ phẩm sẽ bị giới hạn, còn những thay đổi rộng hơn về nhãn SPF sẽ được tham vấn sau.
• Các chuyên gia y tế công cộng kêu gọi tiếp tục dùng kem chống nắng cùng với tìm bóng râm, mặc quần áo chống nắng, đội mũ và đeo kính râm.