Phòng thí nghiệm Sindh xác định bảy mẫu thuộc sáu nhãn hiệu thuốc là hàng giả

Xét nghiệm phát hiện thuốc quen thuộc thiếu hoạt chất

Bảy mẫu mang tên sáu nhãn hiệu thuốc được sử dụng rộng rãi đã bị Phòng thí nghiệm Kiểm nghiệm Thuốc Sindh tại Karachi xác định là hàng giả, sau khi xét nghiệm không phát hiện các hoạt chất dự kiến. Kết quả bao gồm Augmentin, Velosef, No-Spa Forte, Mucaine, Brexin và hai lô dung dịch Laxoberon.

Các kết quả được công bố ngày 25 tháng 10 năm 2026 liên quan đến những loại thuốc dùng để điều trị nhiễm khuẩn, tăng axit dạ dày, co thắt cơ, đau và táo bón. Các sản phẩm được xác định gồm viên nang Velosef 500mg mang số lô LX3A, viên nén Augmentin mang số lô YT9D, viên nén Brexin mang số lô W6BC và dung dịch Laxoberon mang các số lô 46292 và 43445.

Syed Adnan Rizvi, giám đốc Phòng thí nghiệm Kiểm nghiệm Thuốc Sindh, cho biết các loại thuốc này được phân loại là hàng giả theo Đạo luật về Thuốc năm 1976. Phòng thí nghiệm đã gửi kết quả cho thư ký Hội đồng Kiểm soát Chất lượng Sindh và thanh tra dược phẩm tỉnh phụ trách khu vực Nam Karachi để xử lý tiếp.

Các nhà sản xuất liên quan đến những nhãn hiệu bị ảnh hưởng phủ nhận đã sản xuất các lô hàng được xác định. Martin Dow Marker, nhà sản xuất liên quan đến Laxoberon, cũng thông báo bằng văn bản cho nhà chức trách rằng hai lô mang tên sản phẩm của công ty không phải do công ty sản xuất.

Kết quả đặt ra hai nhiệm vụ thiết thực cho cơ quan quản lý: xác định nguồn gốc các sản phẩm giả và ngăn không để thêm thuốc đến tay bệnh nhân. Nhà chức trách chưa công khai xác định nguồn hàng, mạng lưới phân phối hay những người chịu trách nhiệm. Các thông tin được công bố cũng chưa ghi đầy đủ một số thông tin nhận dạng sản phẩm, khiến tên thuốc, hàm lượng và số lô chính xác đặc biệt quan trọng khi kiểm tra một hộp thuốc.

Những sản phẩm nào không đạt xét nghiệm?

Kết quả của phòng thí nghiệm cho biết không phát hiện được các chất cần có để thuốc phát huy tác dụng. Hoạt chất là thành phần tạo ra hiệu quả điều trị dự kiến của thuốc. Bao bì, tên nhãn hiệu quen thuộc và hàm lượng in trên hộp có thể tạo cảm giác yên tâm, trong khi xét nghiệm trong phòng thí nghiệm xác định mẫu thuốc thực sự chứa những gì.

• Viên nén Augmentin: báo cáo của phòng thí nghiệm ghi nhận hàm lượng 625mg và cho biết không phát hiện amoxicillin cũng như axit clavulanic. Một mô tả khác nêu lô YT9D và ghi hàm lượng là 526mg.
• Viên nang Velosef 500mg: xác định được lô LX3A; xét nghiệm không phát hiện cephradine, hoạt chất kháng sinh dự kiến.
• Viên nén No-Spa Forte 80mg: xét nghiệm không phát hiện drotaverine hydrochloride, hoạt chất dùng để giảm co thắt cơ.
• Hỗn dịch Mucaine: không phát hiện bất kỳ hoạt chất nào trong ba hoạt chất dự kiến. Một mô tả khác về kết quả gọi sản phẩm là hỗn dịch Mycon.
• Viên nén Brexin: xác định được lô W6BC; xét nghiệm không phát hiện piroxicam, hoạt chất dự kiến dùng để giảm đau và viêm.
• Dung dịch Laxoberon: xác định được các lô 46292 và 43445; xét nghiệm không phát hiện sodium picosulphate, hoạt chất nhuận tràng dự kiến.

Do đó, cần xác minh hàm lượng Augmentin và tên sản phẩm Mucaine dựa trên hồ sơ phòng thí nghiệm hoặc thông báo của cơ quan quản lý. Việc xác định chính xác rất quan trọng vì bệnh nhân hoặc dược sĩ cần đối chiếu cảnh báo với một hộp thuốc cụ thể.

Con số bảy là tổng số mẫu thuộc sáu nhãn hiệu thuốc, trong đó có hai lô Laxoberon khác nhau. Hầu hết các sản phẩm còn lại chỉ có một mẫu. Số lô xác định một nhóm sản xuất cụ thể, giúp thanh tra truy xuất hàng hóa chính xác hơn so với chỉ dựa vào tên nhãn hiệu.

Vì sao thiếu hoạt chất gây nguy hiểm cho bệnh nhân

Augmentin và Velosef là thuốc kháng sinh. Người dùng phải sản phẩm giả không có kháng sinh dự kiến có thể không nhận được điều trị hiệu quả trong khi tình trạng nhiễm khuẩn tiếp diễn. Người cho rằng mình đã bắt đầu điều trị cũng có thể trì hoãn việc đi khám lại.

No-Spa Forte, Mucaine, Brexin và Laxoberon có những công dụng khác nhau, nhưng vấn đề trước mắt tương tự: thuốc có thể không làm giảm tình trạng mà người bệnh dùng thuốc để điều trị. Cơn đau, co thắt cơ, khó chịu ở dạ dày hoặc táo bón có thể tiếp diễn, khiến bệnh nhân không nhận được lợi ích điều trị dự kiến.

Trong Augmentin chính hãng, amoxicillin và axit clavulanic hoạt động phối hợp với nhau. Amoxicillin tác động lên các vi khuẩn nhạy cảm, còn axit clavulanic giúp bảo vệ thuốc khỏi một số chất do vi khuẩn tạo ra để kháng lại điều trị. Việc không phát hiện cả hai hoạt chất trong mẫu được xét nghiệm đồng nghĩa với việc bệnh nhân không nhận được phối hợp thuốc dự kiến này.

Người kiểm tra thuốc cần đối chiếu thông tin in trên bao bì, gồm tên thuốc, hàm lượng và số lô. Dược sĩ hoặc bác sĩ kê đơn có thể giúp đánh giá hộp thuốc bị nghi ngờ và sắp xếp phương án điều trị phù hợp. Với người đang cảm thấy bệnh nặng hơn, việc đi khám là cấp thiết hơn so với chờ cuộc điều tra nguồn cung hoàn tất.

Các nhà sản xuất phủ nhận những lô hàng được xác định

Thông báo bằng văn bản của Martin Dow Marker cung cấp cho điều tra viên một hướng xác minh cụ thể trong vụ việc Laxoberon. Công ty cho biết với nhà chức trách rằng các lô 46292 và 43445 không phải do mình sản xuất, dù chúng mang tên một loại thuốc có liên quan đến nhà sản xuất này.

Các nhà sản xuất liên quan đến những nhãn hiệu bị ảnh hưởng khác cũng phủ nhận đã sản xuất các lô hàng nêu trên. Những phản hồi này tập trung cuộc điều tra vào các sản phẩm lưu hành dưới tên những công ty và nhãn hiệu được công nhận, trong khi kết quả xét nghiệm cho thấy các mẫu được kiểm tra thiếu hoạt chất dự kiến.

Giờ đây, thanh tra phải giải quyết bài toán truy xuất nguồn hàng bên cạnh việc xét nghiệm. Họ cần liên kết các hộp thuốc được lấy mẫu với người bán, nhà cung cấp và mọi hồ sơ cho thấy sản phẩm đã đi vào mạng lưới phân phối như thế nào. Số lô và bao bì có thể giúp tổ chức công việc này, còn phản hồi của nhà sản xuất cung cấp thông tin để đối chiếu với sản phẩm thực tế.

Đối với nhà thuốc và nhà phân phối dược phẩm, hệ quả thiết thực là cần kiểm tra chính xác lượng hàng được nêu trong các thông báo của cơ quan quản lý. Với bệnh nhân, vẻ ngoài quen thuộc của bao bì càng khiến việc tiếp cận thông tin số lô chính xác trở nên quan trọng.

Cảnh báo riêng của DRAP bao gồm năm lô thuốc

Cơ quan Quản lý Dược phẩm Pakistan, gọi tắt là DRAP, cũng ban hành cảnh báo nhanh liên quan đến năm lô thuốc giả được phát hiện tại Karachi. Dựa trên thông tin từ cơ quan quản lý dược phẩm Sindh và kết quả xét nghiệm, DRAP chỉ đạo các cơ quan kiểm soát dược phẩm cấp tỉnh và đội ngũ thực thi tại hiện trường thu giữ các sản phẩm được xác định.

Năm sản phẩm được nêu trong cảnh báo gồm si-rô Mucaine, viên nén Augmentin, viên nang Velosef, thuốc xịt mũi Nezomist và viên nén No-Spa Forte 80mg. Cảnh báo nêu lô FW 099 của Nezomist và lô AN010 của No-Spa Forte. Xét nghiệm không xác minh được danh tính các hoạt chất dự kiến trong năm mẫu này.

DRAP cho biết các sản phẩm được cho là sản xuất trái phép và đưa ra thị trường dưới tên những nhãn hiệu dược phẩm lâu đời. Cơ quan này cảnh báo không thể xác định chất lượng, độ an toàn và hiệu quả điều trị của các sản phẩm, đồng thời việc sử dụng chúng có thể đe dọa tính mạng.

Năm lô trong cảnh báo của DRAP và bảy mẫu trong kết quả của phòng thí nghiệm Sindh là hai con số riêng biệt, đề cập đến các danh sách sản phẩm khác nhau. Cảnh báo có Nezomist, còn kết quả bảy mẫu có Brexin và hai lô Laxoberon. Mối liên hệ giữa hai danh sách chưa được công khai làm rõ, vì vậy bệnh nhân và người bán cần tuân theo các thông tin nhận dạng đi kèm từng thông báo.

Những việc cơ quan quản lý đã làm

Việc phòng thí nghiệm phân loại thuốc và việc DRAP chỉ đạo thu giữ là những giai đoạn khác nhau trong quá trình xử lý. Phòng thí nghiệm đã kiểm tra các mẫu và phân loại chúng theo Đạo luật về Thuốc năm 1976. Thanh tra dược phẩm và các cơ quan quản lý chịu trách nhiệm dựa trên những kết quả này để xử lý thuốc đang lưu hành trên thị trường.

Trình tự được công bố như sau:

• Phòng thí nghiệm Kiểm nghiệm Thuốc Sindh kiểm tra các mẫu mang tên sáu nhãn hiệu thuốc và không phát hiện những hoạt chất dự kiến.
• Phòng thí nghiệm phân loại bảy mẫu là hàng giả theo Đạo luật về Thuốc năm 1976 và chuyển báo cáo cho thư ký Hội đồng Kiểm soát Chất lượng Sindh cùng thanh tra dược phẩm khu vực Nam Karachi.
• Các nhà sản xuất phủ nhận đã sản xuất những lô hàng được xác định; Martin Dow Marker gửi phản hồi bằng văn bản liên quan đến hai lô Laxoberon.
• DRAP ban hành cảnh báo nhanh riêng bao gồm năm lô và chỉ đạo các cơ quan cấp tỉnh cùng đội ngũ thực thi thu giữ những sản phẩm được xác định.
• Kết quả về bảy mẫu được công bố ngày 25 tháng 10 năm 2026; thời điểm lấy mẫu, xét nghiệm và thực thi các biện pháp tiếp theo chưa được nêu rõ.

Chưa có thông báo về phiên điều trần tiếp theo, thời hạn thực thi hay lịch cập nhật công khai. Công việc trước mắt của cơ quan quản lý là xác định vị trí hàng hóa được nêu, ngăn phân phối thêm và truy tìm các tuyến cung ứng đứng sau số thuốc này.

Thông tin cần thiết để bảo vệ người mua

Số lô là một trong những thông tin hữu ích nhất trong các kết quả này, bởi cảnh báo về thuốc thường liên quan đến một số lô hàng cụ thể. Các mã Velosef LX3A, Brexin W6BC và Laxoberon 46292, 43445 cung cấp thông tin cụ thể để kiểm tra. Augmentin YT9D cũng có mã nhận dạng, bên cạnh sự khác biệt về hàm lượng cần được xác minh.

No-Spa Forte AN010 và Nezomist FW 099 thuộc cảnh báo năm lô của DRAP. Việc giữ các mã này gắn với cảnh báo đó giúp bảo toàn mối liên hệ giữa từng sản phẩm và biện pháp mà cơ quan quản lý yêu cầu thực hiện.

Bệnh nhân nghi ngờ một hộp thuốc nên giữ lại bao bì và thông tin mua hàng để dược sĩ, bác sĩ hoặc thanh tra dược phẩm kiểm tra. Người đang dùng kháng sinh hoặc thuốc kê đơn khác cần sớm hỏi ý kiến chuyên môn về việc tiếp tục điều trị hiệu quả. Mục tiêu cấp thiết nhất của cuộc điều tra là ngăn thuốc giả đến tay thêm nhiều người, đồng thời bảo đảm bệnh nhân được dùng thuốc có chứa các hoạt chất cần thiết.

Điểm chính

• Phòng thí nghiệm Sindh xác định bảy mẫu thuộc sáu nhãn hiệu thuốc là hàng giả sau khi không phát hiện các hoạt chất dự kiến.
• Kết quả bao gồm Augmentin, Velosef, No-Spa Forte, Mucaine, Brexin và hai lô Laxoberon.
• Các nhà sản xuất phủ nhận đã sản xuất những lô hàng được xác định; Martin Dow Marker gửi văn bản phủ nhận liên quan đến hai lô Laxoberon 46292 và 43445.
• Báo cáo phòng thí nghiệm được gửi cho thư ký Hội đồng Kiểm soát Chất lượng Sindh và thanh tra dược phẩm khu vực Nam Karachi để xử lý tiếp.
• Cảnh báo riêng của DRAP yêu cầu thu giữ năm lô, trong đó có Nezomist FW 099 và No-Spa Forte AN010.
• Nguồn gốc các sản phẩm giả và những người chịu trách nhiệm chưa được công khai xác định.