BeiGene lần thứ ba nâng dự báo năm 2026 khi lợi nhuận chín tháng tăng 432%

Doanh số zanubrutinib thúc đẩy lợi nhuận tăng mạnh

BeiGene nâng dự báo doanh thu năm 2026 lên 46,3-47,0 tỷ nhân dân tệ vào ngày 5 tháng 11, sau khi lợi nhuận thuộc về cổ đông đạt 6,055 tỷ nhân dân tệ trong chín tháng đầu năm, tăng 431,8% so với cùng kỳ năm trước. Thuốc điều trị ung thư zanubrutinib chiếm gần ba phần tư doanh thu, trong đó Mỹ đóng góp phần lớn doanh số thuốc này trong quý.

Công ty, còn được biết đến với tên BeOne Medicines, báo cáo doanh thu 34,993 tỷ nhân dân tệ trong giai đoạn từ tháng 1 đến tháng 9, tăng 26,8%. Doanh thu quý III đạt 12,774 tỷ nhân dân tệ, cũng tăng 26,8%, trong khi lợi nhuận thuộc về cổ đông trong quý tăng 304,3%, lên 2,785 tỷ nhân dân tệ.

Dự báo mới nhất là lần điều chỉnh tăng thứ ba trong năm nay. Khi bước vào năm 2026, BeiGene dự kiến doanh thu đạt 43,6-45,0 tỷ nhân dân tệ. Khoảng dự báo mới nâng mức thấp thêm 2,7 tỷ nhân dân tệ và mức cao thêm 2,0 tỷ nhân dân tệ, phản ánh doanh số mạnh hơn và khả năng chuyển doanh thu thành lợi nhuận ngày càng cải thiện.

John Oyler, đồng sáng lập, chủ tịch kiêm tổng giám đốc điều hành của công ty, mô tả kết quả tài chính trong cuộc gọi công bố kết quả kinh doanh ngày 5 tháng 11:

Về tài chính, chúng tôi tiếp tục đạt mức tăng trưởng nhanh và lợi nhuận vững chắc.

Giai đoạn tăng trưởng tiếp theo dựa trên cả các thuốc hiện có lẫn những phương pháp điều trị đang thử nghiệm. BeiGene đang xin phép sử dụng zanubrutinib ở giai đoạn sớm hơn trong điều trị ung thư hạch tế bào áo, thúc đẩy một số thuốc điều trị khối u đặc và mở rộng quan hệ hợp tác với Revolution Medicines tại một số thị trường châu Á.

Lợi nhuận tăng nhanh hơn doanh thu

Kết quả kinh doanh của BeiGene cho thấy hoạt động của công ty đã thay đổi ra sao kể từ năm 2025, khi doanh thu chín tháng đầu năm đạt 27,595 tỷ nhân dân tệ và lợi nhuận thuộc về cổ đông là 1,139 tỷ nhân dân tệ. Doanh thu đã tăng khoảng 7,4 tỷ nhân dân tệ so với giai đoạn đó, trong khi lợi nhuận tăng khoảng 4,9 tỷ nhân dân tệ.

Lợi nhuận thuộc về cổ đông chiếm khoảng 17,3% doanh thu trong chín tháng đầu năm 2026, so với khoảng 4,1% cùng kỳ năm trước. Tỷ lệ này được tính bằng lợi nhuận được báo cáo chia cho doanh thu. Trên thực tế, BeiGene giữ lại được phần lợi nhuận lớn hơn đáng kể từ mỗi nhân dân tệ doanh thu.

Doanh số sản phẩm tăng và quản lý chi phí chặt chẽ hơn đã góp phần tạo ra thay đổi này. Phát triển thuốc và xây dựng mạng lưới bán hàng quốc tế đòi hỏi chi tiêu lớn. Khi doanh thu mở rộng, công ty có thể phân bổ một phần chi phí đó trên quy mô kinh doanh lớn hơn, giúp lợi nhuận tăng nhanh hơn doanh số.

BeiGene báo cáo lợi nhuận hoạt động điều chỉnh đạt 10,702 tỷ nhân dân tệ trong chín tháng đầu năm, tăng 93,1%. Lợi nhuận ròng điều chỉnh đạt 9,643 tỷ nhân dân tệ, tăng 103,9%. Các chỉ số này loại trừ một số khoản kế toán được chỉ định, gồm thù lao bằng cổ phiếu, khấu hao, phân bổ và tổn thất do suy giảm giá trị tài sản nắm giữ dài hạn.

Số liệu niêm yết tại Trung Quốc đại lục và kết quả tại Mỹ được lập theo các chuẩn mực kế toán khác nhau. Theo các nguyên tắc kế toán được chấp nhận chung tại Mỹ, BeiGene báo cáo doanh thu quý đạt 1,89 tỷ USD, tăng 33,8%, và lợi nhuận ròng 385 triệu USD, tăng 208,2%. Số liệu tại Trung Quốc đại lục lần lượt là doanh thu 12,774 tỷ nhân dân tệ, tăng 26,8%, và lợi nhuận thuộc về cổ đông 2,785 tỷ nhân dân tệ, tăng 304,3%.

Lợi nhuận pha loãng tại Mỹ đạt 0,25 USD trên mỗi cổ phiếu phổ thông và 3,28 USD trên mỗi chứng chỉ lưu ký Mỹ, một loại chứng khoán đại diện cho cổ phiếu cơ sở được giao dịch thông qua niêm yết tại Mỹ. Lợi nhuận ròng điều chỉnh trong quý đạt 539 triệu USD.

Ba lần nâng dự báo, mức tăng lợi nhuận còn lớn hơn

BeiGene đã điều chỉnh tăng triển vọng doanh thu từng bước trong năm, trước khi nâng mạnh hơn vào tháng 11. Diễn biến này cho thấy kỳ vọng thay đổi ra sao khi doanh số dần tích lũy:

• Đầu năm 2026, dự báo doanh thu là 43,6-45,0 tỷ nhân dân tệ.
• Ngày 7 tháng 5, công ty nâng mức cao lên 45,2 tỷ nhân dân tệ, giữ nguyên mức thấp.
• Ngày 6 tháng 8, công ty nâng khoảng dự báo lên 44,9-46,2 tỷ nhân dân tệ.
• Ngày 5 tháng 11, công ty tiếp tục nâng khoảng dự báo lên 46,3-47,0 tỷ nhân dân tệ.

Khoảng doanh thu mới có mức trung vị 46,65 tỷ nhân dân tệ, cao hơn khoảng 2,4% so với mức trung vị trước đó là 45,55 tỷ nhân dân tệ. Mức tăng dự kiến của lợi nhuận hoạt động lớn hơn nhiều.

BeiGene nâng dự báo doanh thu sau chi phí và phí tổn hoạt động lên 8,4-9,0 tỷ nhân dân tệ, từ mức 6,5-7,1 tỷ nhân dân tệ. Mức trung vị tăng khoảng 28%, so với mức tăng 2,4% của trung vị doanh thu.

Doanh thu sau chi phí và phí tổn hoạt động điều chỉnh hiện được dự báo đạt 13,1-13,7 tỷ nhân dân tệ, tăng từ 11,5-12,2 tỷ nhân dân tệ. Tính theo USD, công ty dự báo doanh thu đạt 6,9-7,0 tỷ USD, lợi nhuận hoạt động theo chuẩn mực kế toán Mỹ đạt 1,2-1,3 tỷ USD và lợi nhuận hoạt động điều chỉnh đạt 1,9-2,0 tỷ USD.

Dự báo bằng USD sử dụng tỷ giá ngày 1 tháng 11. BeiGene cho biết triển vọng này là đánh giá sơ bộ, còn nhiều bất định và không bao gồm các diễn biến kinh doanh mới đáng kể có thể phát sinh cùng các khoản mục đặc biệt.

Một loại thuốc chiếm phần lớn doanh số

Zanubrutinib, được bán dưới tên Brukinsa, đạt doanh số toàn cầu 9,424 tỷ nhân dân tệ trong quý III, tăng 27%. Doanh số trong chín tháng đầu năm đạt 25,551 tỷ nhân dân tệ, tăng 28,1%.

Các số liệu này cho thấy zanubrutinib chiếm khoảng 73% tổng doanh thu và khoảng 74% doanh thu sản phẩm trong chín tháng đầu năm. Thành công của thuốc giúp tài trợ phần lớn cho quá trình mở rộng của công ty, đồng thời khiến nhu cầu tiếp tục duy trì đối với thuốc trở thành yếu tố then chốt đối với kết quả tài chính.

Doanh số zanubrutinib tại Mỹ trong quý đạt 6,816 tỷ nhân dân tệ, tăng 29,4%, tương đương khoảng 72% doanh số toàn cầu của thuốc. Trong cuộc gọi công bố kết quả kinh doanh, ban lãnh đạo cho biết doanh số tại Mỹ lần đầu vượt 1 tỷ USD, trong đó có khoảng 50 triệu USD nhờ thời điểm đặt hàng và thêm một ngày giao hàng.

Zanubrutinib ức chế tyrosine kinase của Bruton, hay BTK, một protein tham gia truyền tín hiệu giúp một số tế bào miễn dịch ung thư tồn tại. Thuốc được phê duyệt tại hơn 80 thị trường để điều trị một số bệnh ung thư liên quan đến tế bào B, gồm bệnh bạch cầu lympho mạn tính, bệnh macroglobulin máu Waldenstrom, ung thư hạch tế bào áo và ung thư hạch vùng rìa.

Oyler cũng đề cập đến sáu bộ dữ liệu về điều trị bệnh bạch cầu lympho mạn tính trong thực hành thường quy, bao gồm tỷ lệ sống, việc ngừng điều trị và khoảng thời gian cho đến khi cần điều trị tiếp. Ông cho biết cả 21 tỷ số nguy cơ được báo cáo đều nghiêng về Brukinsa. Tỷ số nguy cơ so sánh tần suất xảy ra một biến cố theo thời gian giữa các nhóm điều trị khác nhau.

Các thuốc và thị trường khác giúp mở rộng hoạt động kinh doanh

Tislelizumab, được bán trên thị trường quốc tế với tên Tevimbra, đạt doanh số toàn cầu 1,640 tỷ nhân dân tệ trong quý, tăng 20,3%. Thuốc ức chế PD-1, một protein có thể kìm hãm phản ứng miễn dịch, qua đó giúp các tế bào miễn dịch tấn công ung thư.

Các sản phẩm được cấp phép từ Amgen đóng góp thêm 1,133 tỷ nhân dân tệ, tăng 19,4%. Cùng với zanubrutinib, các thuốc này chiếm phần lớn doanh thu sản phẩm của BeiGene, đạt 12,560 tỷ nhân dân tệ trong quý, so với 9,954 tỷ nhân dân tệ cùng kỳ năm trước.

Doanh thu sản phẩm từ tháng 1 đến tháng 9 đạt tổng cộng 34,357 tỷ nhân dân tệ, tăng 25,8%, chiếm khoảng 98% tổng doanh thu. Vì vậy, doanh số thuốc, chứ không phải các nguồn thu khác, giải thích gần như toàn bộ cơ cấu doanh thu của công ty.

Số liệu được nêu trong cuộc gọi công bố kết quả kinh doanh cho thấy doanh thu quý tại Mỹ đạt khoảng 1 tỷ USD, tại Trung Quốc là 527 triệu USD, tại châu Âu là 234 triệu USD và tại các khu vực khác là 80 triệu USD. Doanh thu tại Trung Quốc tăng 21%, trong đó biến động tỷ giá đóng góp 7 điểm phần trăm.

Bức tranh theo khu vực đem lại cho BeiGene nhiều nguồn cầu, dù Mỹ vẫn là thị trường lớn nhất. Biến động tiền tệ cũng ảnh hưởng đến mức tăng trưởng được báo cáo khi doanh thu thu bằng các đồng tiền khác nhau được quy đổi sang đồng tiền sử dụng trong báo cáo tài chính.

Cơ quan quản lý xem xét chỉ định điều trị sớm hơn cho ung thư hạch tế bào áo

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ đã cấp quy trình thẩm định ưu tiên cho hồ sơ xin dùng zanubrutinib làm điều trị ban đầu cho ung thư hạch tế bào áo, dựa trên thử nghiệm giai đoạn 3 MANGROVE. Quy trình thẩm định ưu tiên giúp hồ sơ được xem xét theo khung thời gian nhanh hơn.

BeiGene cũng đã nộp hồ sơ xin bổ sung chỉ định này lên Cơ quan Dược phẩm châu Âu. Trung tâm Đánh giá Thuốc của Trung Quốc, trực thuộc Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia, đã tiếp nhận hồ sơ để xem xét.

Nếu được phê duyệt, phạm vi tình huống bác sĩ có thể kê thuốc theo nhãn được cấp phép sẽ được mở rộng. Với bệnh nhân mới được chẩn đoán ung thư hạch tế bào áo, thay đổi được đề xuất liên quan đến điều trị ngay từ đầu, thay vì sau khi đã sử dụng một phương pháp điều trị khác.

BeiGene dự kiến các cơ quan quản lý sẽ đưa ra quyết định về một số hồ sơ xin bổ sung chỉ định cho các thuốc của công ty trong nửa đầu năm 2027. Công ty không nêu ngày quyết định cụ thể cho từng hồ sơ.

Trước đó, công ty cũng công bố diễn biến trong vụ kiện bằng sáng chế tại Mỹ liên quan đến zanubrutinib. Pharmacyclics, một công ty con của AbbVie, quyết định không kháng cáo phán quyết cuối cùng bằng văn bản của Văn phòng Sáng chế và Nhãn hiệu Mỹ, theo đó kết luận toàn bộ các yêu cầu bảo hộ trong Bằng sáng chế Mỹ số 11.672.803 không có hiệu lực. Bằng sáng chế này là cơ sở cho vụ kiện vi phạm quyền sáng chế nhằm vào BeiGene và công ty con tại Mỹ.

Các phương pháp điều trị thử nghiệm nhắm đến ung thư phổi và buồng trứng

BeiGene trình bày các kết quả lâm sàng ban đầu của một số phương pháp điều trị thử nghiệm tại Hội nghị năm 2026 của Hiệp hội Ung thư Nội khoa châu Âu. Các chương trình này mở rộng nghiên cứu của công ty từ ung thư máu sang khối u đặc, trong đó có ung thư phổi và buồng trứng.

BG-C477 là một liên hợp kháng thể-thuốc nhắm vào CEA, một protein hiện diện ở mức cao trên một số tế bào ung thư. Liên hợp kháng thể-thuốc kết hợp kháng thể nhận diện mục tiêu với một loại thuốc nhằm tiêu diệt tế bào đích.

FDA cấp chỉ định Fast Track cho BG-C477 trong điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ tiến triển hoặc di căn có mức CEA cao, sau khi bệnh tiến triển dù đã điều trị toàn thân. Ung thư di căn đã lan đến các bộ phận khác của cơ thể, trong khi điều trị toàn thân tác động khắp cơ thể thay vì chỉ điều trị tại một vị trí.

Công ty báo cáo tỷ lệ đáp ứng được xác nhận là 60% với phương pháp điều trị nhắm vào CEA ở bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ đã trải qua nhiều đợt điều trị trước đó. Tỷ lệ đáp ứng cho biết tỷ lệ bệnh nhân có khối u thu nhỏ đủ để đáp ứng các tiêu chí của nghiên cứu.

BeiGene cũng trình bày kết quả ban đầu của BGB-58067, một thuốc ức chế PRMT5 hiệp đồng với MTA. Phương pháp điều trị này nhắm vào một quá trình tế bào mà một số bệnh ung thư phụ thuộc vào, đặc biệt là khối u thiếu gene MTAP. Tóm tắt cuộc gọi công bố kết quả kinh doanh nêu tỷ lệ đáp ứng được xác nhận là 38,5% ở nhóm bệnh nhân ung thư phổi đã điều trị trước đó và thời gian sống không tiến triển trung vị là 8,1 tháng, nghĩa là một nửa số bệnh nhân không bị ung thư nặng lên trong ít nhất khoảng thời gian đó.

Chương trình thứ ba, một phương pháp điều trị hai đặc hiệu GPC3/4-1BB được thiết kế để tác động lên hai mục tiêu sinh học, đạt tỷ lệ đáp ứng được xác nhận là 36% ở bệnh nhân ung thư gan đã trải qua nhiều đợt điều trị. Khoảng 79% số bệnh nhân đáp ứng được ghi nhận vẫn duy trì đáp ứng sau sáu tháng.

Trong lĩnh vực ung thư buồng trứng, BeiGene đã khởi động thử nghiệm giai đoạn 3 Starstone-301 về BG-C9074, một liên hợp kháng thể-thuốc nhắm vào B7-H4, kết hợp với bevacizumab. Thử nghiệm đánh giá điều trị duy trì sau liệu pháp ban đầu, nhằm kiểm soát ung thư. Các thử nghiệm quy mô lớn hơn sẽ đánh giá thời gian duy trì lợi ích và độ an toàn của các phương pháp điều trị.

Dòng tiền hỗ trợ nghiên cứu và quan hệ hợp tác mới

Cuối tháng 9, BeiGene có 5,781 tỷ USD tiền mặt và các khoản tương đương tiền. Hoạt động kinh doanh tạo ra 1,173 tỷ USD tiền mặt trong chín tháng đầu năm, còn dòng tiền tự do trong quý đạt 474 triệu USD, tăng 34%. Dòng tiền tự do là khoản tiền còn lại sau khi chi cho các tài sản cần thiết để vận hành doanh nghiệp.

Tổng tài sản đạt 66,654 tỷ nhân dân tệ vào ngày 30 tháng 9, tăng 16,3% so với đầu năm. Vốn chủ sở hữu thuộc về cổ đông đạt 39,487 tỷ nhân dân tệ, tăng 28,9%.

Công ty đang đầu tư nguồn lực vào hoạt động phát triển nội bộ và các hợp tác bên ngoài. Thỏa thuận với Revolution Medicines bao gồm việc đánh giá một số phương pháp điều trị ung thư thử nghiệm của BeiGene khi kết hợp với bốn thuốc ức chế RAS(ON) đang thử nghiệm. Các thuốc ức chế này nhắm vào dạng hoạt động của protein RAS, vốn có thể phát tín hiệu thúc đẩy ung thư phát triển.

Một thỏa thuận cấp phép theo khu vực cũng trao cho BeiGene quyền phát triển và thương mại hóa độc quyền các ứng viên thuốc thuộc phạm vi thỏa thuận tại một số thị trường châu Á. Thỏa thuận kết hợp thử nghiệm lâm sàng các liệu pháp phối hợp với quyền phát triển và bán thuốc tại những lãnh thổ đó.

BeiGene dự kiến các khoản chi phí khác ròng trong năm 2026 ở mức 180-350 triệu nhân dân tệ. Công ty cũng dự kiến có thể hoàn nhập một phần khoản dự phòng giảm giá trị tài sản thuế trong quý IV. Việc hoàn nhập như vậy sẽ tạo ra lợi ích thuế trên sổ sách, do ghi nhận rằng các lợi ích thuế từng được dự phòng có khả năng được sử dụng.

Cổ phiếu tăng khi thị trường hướng sự chú ý đến các quyết định phê duyệt tiếp theo

Cổ phiếu BeiGene tại Trung Quốc đại lục chốt phiên ngày 5 tháng 11 ở mức 274,05 nhân dân tệ, tăng 3,84%, trong khi cổ phiếu tại Hong Kong tăng 7,34%, lên 248,60 HKD. Cổ phiếu tại Mỹ chốt phiên ngày 4 tháng 11 ở mức 377,78 USD, tăng 6,42%, và tăng hơn 6% trong giao dịch trước giờ mở cửa ngày 5 tháng 11.

Tính đến ngày 5 tháng 11, cổ phiếu tại Trung Quốc đại lục tăng 2,03% trong năm 2026. Mức tăng khiêm tốn từ đầu năm giúp đặt đà tăng mạnh trong ngày vào đúng bối cảnh.

Các cột mốc cụ thể tiếp theo là kết quả tài chính quý IV, bao gồm khả năng hoàn nhập khoản dự phòng thuế, cùng các quyết định quản lý dự kiến trong nửa đầu năm 2027. Về thương mại, nhiệm vụ then chốt là duy trì doanh số zanubrutinib đồng thời tăng doanh số các thuốc khác. Trong nghiên cứu, ưu tiên là đưa những kết quả ban đầu đầy triển vọng vào các thử nghiệm quy mô lớn hơn, làm cơ sở cho hồ sơ xin phê duyệt.

Điểm chính

• BeiGene lần thứ ba nâng dự báo doanh thu năm 2026, lên 46,3-47,0 tỷ nhân dân tệ.
• Lợi nhuận thuộc về cổ đông đạt 6,055 tỷ nhân dân tệ trong chín tháng đầu năm, tăng 431,8%.
• Zanubrutinib đạt doanh số 25,551 tỷ nhân dân tệ trong giai đoạn này, chiếm khoảng 73% tổng doanh thu.
• Các cơ quan quản lý tại Mỹ, châu Âu và Trung Quốc đang xem xét chỉ định bổ sung zanubrutinib làm điều trị ban đầu cho ung thư hạch tế bào áo.
• BeiGene đang thúc đẩy các phương pháp điều trị thử nghiệm cho khối u đặc và các liệu pháp phối hợp với ứng viên thuốc của Revolution Medicines.
• Một số quyết định về chỉ định bổ sung dự kiến được đưa ra trong nửa đầu năm 2027.