Hàn Quốc mở rộng tuyển người tham gia ngân hàng sinh học, chuẩn bị cho dự án AI y tế với một triệu người

Chiến dịch hiến dữ liệu quốc gia mở rộng tới nhiều người hơn

Hàn Quốc đang mở rộng tuyển người tham gia ngân hàng sinh học quốc gia, dự kiến tập hợp thông tin sức khỏe và di truyền của một triệu người vào năm 2032, với kế hoạch đầu tư 660 tỷ won đến năm 2028. Chính phủ muốn sử dụng nguồn dữ liệu này để hỗ trợ trí tuệ nhân tạo trong y tế, phát triển thuốc mới và các phương pháp điều trị phù hợp với từng bệnh nhân.

Thông báo ngày 15/10 mở rộng diện tham gia, không chỉ giới hạn ở những người khám sức khỏe định kỳ theo chương trình quốc gia hoặc chương trình thông thường. Người dân không thuộc các chương trình sàng lọc này giờ đây có thể tham gia bằng cách hoàn tất các cuộc kiểm tra được chỉ định tại những cơ sở tuyển chọn. Thay đổi này bao gồm cả những người trước đây không đủ điều kiện khám sàng lọc quốc gia do tuổi tác hoặc tình trạng việc làm.

Thông báo cho biết đến ngày 14/10 đã có khoảng 238.000 người đăng ký và dự kiến công bố đợt dữ liệu nghiên cứu đầu tiên, gồm khoảng 120.000 người, vào tháng 11. Một bản tin có ngày 1/12/2025 ghi nhận khoảng 110.000 người đã có dữ liệu lâm sàng và bộ gen, đồng thời dự kiến đợt công bố đầu tiên diễn ra trong quý IV/2026. Năm của thông báo tháng 10 không được nêu, nên chưa thể xác định mối liên hệ giữa các số liệu tuyển người và lịch công bố này.

Mục tiêu chung rõ ràng hơn: thu thập mẫu sinh học với sự đồng thuận của người tham gia, liên kết mẫu với hồ sơ sức khỏe, rồi cho phép các nhà nghiên cứu được phê duyệt nghiên cứu dữ liệu tổng hợp trong môi trường máy tính được kiểm soát.

Tình nguyện viên sẽ có những thay đổi gì?

Bộ Y tế và Phúc lợi, Bộ Khoa học và Công nghệ thông tin - truyền thông, Bộ Thương mại, Công nghiệp và Năng lượng cùng Cơ quan Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Hàn Quốc đã cùng công bố quy định mở rộng điều kiện tham gia. Trước đây, hoạt động tuyển người chủ yếu tập trung vào những người đã đi khám sức khỏe, giúp thu thập kết quả xét nghiệm ngay trong một lần khám có sẵn.

Người không thuộc các chương trình này giờ đây có thể tham gia thông qua các cuộc kiểm tra do cơ sở tuyển chọn sắp xếp. Việc tham gia vẫn trên cơ sở tự nguyện và bao gồm khâu đồng thuận, lấy mẫu và đo đạc thể chất. Thông báo tháng 10 nêu có 48 cơ sở tuyển chọn trên cả nước và trung bình 600 đến 700 người tham gia mới mỗi ngày.

Bộ trưởng Y tế Jung Eun-kyeong và Ha Jung-woo, Phó Chủ tịch Ủy ban Chiến lược AI Quốc gia, đã cùng khoảng 40 người tham dự sự kiện hiến dữ liệu tại Bệnh viện Severance Sinchon thuộc Đại học Yonsei ở Seoul ngày 15/10. Giám đốc Viện Phát triển Công nghiệp Y tế Hàn Quốc Ko Sang-baek và các quan chức bệnh viện cũng có mặt.

Sự kiện kết hợp lời kêu gọi công chúng hiến dữ liệu với các cuộc thảo luận chính sách về triển khai dự án, quyền tiếp cận của giới nghiên cứu và việc sử dụng dữ liệu trong AI y tế. Với tình nguyện viên, thay đổi thiết thực là họ có thể đăng ký tham gia mà không cần trước tiên đáp ứng điều kiện khám sàng lọc định kỳ.

Ngân hàng sinh học lưu trữ những gì?

Giám đốc dự án Baek Long-min mô tả đây là nguồn dữ liệu được xây dựng bằng cách liên kết nhiều loại thông tin. Tổng quan chính thức về tổ chức của dự án cho biết nguồn này thu thập các mẫu như máu, nước tiểu và mô, cùng với hồ sơ lâm sàng, dữ liệu bộ gen, thông tin do các cơ quan công lập lưu giữ và thông tin sức khỏe do cá nhân tạo ra, trên cơ sở người tham gia đồng thuận.

Ngân hàng sinh học lưu trữ vật liệu lấy từ cơ thể người để phục vụ nghiên cứu. Ngân hàng dữ liệu lưu giữ thông tin số liên quan. Máu có thể cung cấp DNA, chứa các chỉ dẫn di truyền, và huyết thanh, phần chất lỏng còn lại sau khi máu đông. Các nhà nghiên cứu có thể khảo sát những vật liệu này cùng thông tin về bệnh tật và quá trình chăm sóc y tế của một người.

Thông báo tháng 10 cho biết máu và nước tiểu hiến tặng được bảo quản tại Ngân hàng Sinh học Quốc gia Hàn Quốc, do Cơ quan Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Hàn Quốc vận hành. Việc liên kết mẫu với hồ sơ giúp các nhà nghiên cứu khảo sát mối liên hệ giữa khác biệt di truyền với bệnh tật và phương pháp điều trị.

Y học chính xác là nỗ lực lựa chọn biện pháp phòng ngừa hoặc điều trị dựa trên đặc điểm riêng của từng người. Dược học di truyền, một trong những hướng ứng dụng dự kiến của dự án, nghiên cứu cách khác biệt di truyền ảnh hưởng đến phản ứng với thuốc, trong đó có khả năng thuốc phát huy tác dụng hay gây tác dụng không mong muốn.

Chỉ tiêu một triệu người được phân chia thế nào

Chính phủ dự kiến thu thập thông tin của 772.000 người vào năm 2028, trước khi đạt một triệu người vào năm 2032. Kế hoạch tuyển người chia chỉ tiêu đầu tiên thành ba nhóm:

• 585.000 người tham gia thuộc nhóm dân số nói chung.
• 140.000 bệnh nhân mắc bệnh nghiêm trọng.
• 47.000 bệnh nhân mắc bệnh hiếm.

Tổng cộng các nhóm này là 772.000 người. Bệnh nhân mắc bệnh nghiêm trọng hoặc bệnh hiếm chiếm 187.000 suất, tương đương khoảng 24% chỉ tiêu tuyển người ban đầu. Nhóm dân số nói chung chiếm khoảng 76%.

Việc đưa cả người mắc và không mắc các bệnh mục tiêu vào dự án giúp các nhà nghiên cứu có những nhóm khác nhau để so sánh. Họ có thể khảo sát các biến thể di truyền, tiền sử lâm sàng và chỉ số sinh học gắn với những bệnh cụ thể. Nhóm bệnh hiếm cũng tạo nguồn dữ liệu riêng cho các bệnh nhân vốn có thể sống rải rác tại nhiều bệnh viện.

Đợt công bố đầu tiên dự kiến gồm khoảng 120.000 hồ sơ, tương đương khoảng 12% mục tiêu cuối cùng là một triệu người. Nhờ đó, các nhà nghiên cứu có thể bắt đầu làm việc với một phần nguồn dữ liệu trong khi hoạt động tuyển người và chuẩn bị dữ liệu vẫn tiếp tục.

Vì sao thu thập dữ liệu và mở quyền tiếp cận nghiên cứu có tiến độ khác nhau

Đăng ký tham gia mới chỉ là bước đầu trong quá trình chuẩn bị dữ liệu cho nghiên cứu. Hồ sơ cần được kiểm tra, sắp xếp và chuẩn hóa để có thể phân tích chung thông tin thu thập tại các cơ sở khác nhau. Các phép đo hoặc chẩn đoán cần có ý nghĩa nhất quán trong toàn bộ bộ dữ liệu.

Thông báo tháng 10 cho biết đợt công bố đầu tiên sẽ gồm thông tin thu thập đến cuối năm trước đó, đã được chuẩn hóa và làm sạch. Thông báo nói nền tảng nghiên cứu đã hoàn tất vào tuần trước, đồng thời việc kiểm tra chất lượng và thử nghiệm đang được tiến hành. Thông tin thu thập đến cuối năm của thông báo dự kiến được công bố vào năm sau.

Bản tin tháng 12/2025 mô tả chi tiết hơn lịch trình vận hành ở giai đoạn trước. Việc tuyển người được đẩy mạnh từ tháng 3/2025, sau những chậm trễ liên quan đến hệ thống tại 38 cơ sở tuyển chọn và các yếu tố khác. Kỳ vọng ban đầu thu thập dữ liệu của 190.000 đến 200.000 người vào cuối năm 2025 đã được điều chỉnh xuống còn khoảng 120.000.

Ở giai đoạn đó, tốc độ tuyển người mỗi ngày được ước tính ở mức 800 đến 900 người. Baek cho rằng để đạt một triệu người tham gia vào năm 2032 cần trung bình 1.000 người hiến dữ liệu mỗi ngày. Như vậy, tốc độ mỗi ngày được nêu tương đương 80% đến 90% mức chuẩn ông đưa ra, trong khi việc làm sạch và chuẩn hóa dữ liệu vẫn là một nhiệm vụ lớn khác.

Các mốc thời gian triển khai

Dự án kết hợp một nỗ lực tích hợp dữ liệu mới với các bộ sưu tập sinh học và tổ chức đã được hình thành qua nhiều năm. Các mốc thời gian cho thấy nền tảng hiện có cũng như những việc cần làm trước khi nhà nghiên cứu có thể sử dụng nguồn dữ liệu mới.

• 2001: Nghiên cứu Bộ gen và Dịch tễ học Hàn Quốc bắt đầu thu thập nguồn vật liệu sinh học của người trong cộng đồng.
• 2008: Dự án Ngân hàng Sinh học Hàn Quốc được triển khai nhằm hỗ trợ quản lý mẫu trên toàn quốc và nghiên cứu y sinh.
• Tháng 3/2025: Dự án tích hợp bắt đầu đẩy mạnh tuyển người sau những chậm trễ trong vận hành.
• Ngày 1/12/2025: Ghi nhận khoảng 110.000 người đã đóng góp dữ liệu lâm sàng và bộ gen.
• Lịch kế hoạch năm 2026: Dự kiến hoàn tất nền tảng trong quý III, sau đó công bố bộ dữ liệu ban đầu trong quý IV.
• Thông báo ngày 15/10, chưa rõ năm: Mở rộng điều kiện tham gia và thông báo đợt công bố tháng 11 với khoảng 120.000 người.
• Năm 2028 và 2032: Mục tiêu tuyển lần lượt 772.000 người và một triệu người.

Trang giới thiệu thể chế của Mạng lưới Ngân hàng Sinh học Hàn Quốc mô tả các ngân hàng sinh học khu vực tại 17 bệnh viện đại học và hai cơ sở hợp tác tham gia từ năm 2013. Trang này cũng dẫn Điều 2, Khoản 11 của Luật Đạo đức sinh học và An toàn khi định nghĩa nguồn vật liệu sinh học của người, bao gồm mô, máu, DNA và protein.

Mạng lưới đã được thiết lập này đem lại kinh nghiệm thu thập, quản lý và phân phối vật liệu sinh học. Dự án tích hợp bổ sung nhiệm vụ liên kết nhiều loại thông tin thành một nguồn dữ liệu nghiên cứu chung.

Ai có thể sử dụng thông tin?

Các nhà nghiên cứu tại trường đại học, cơ sở y tế và doanh nghiệp có thể nộp kế hoạch nghiên cứu để xin quyền truy cập. Theo thông báo tháng 10, người dùng được phê duyệt sẽ phân tích thông tin bên trong một nền tảng khép kín, bảo mật.

Thông tin bộ gen và lâm sàng nhạy cảm sẽ được lưu giữ trong môi trường đó. Chỉ kết quả phân tích mới được phép đưa ra ngoài. Trên thực tế, các nhà nghiên cứu sẽ đưa câu hỏi nghiên cứu và công cụ phân tích của mình đến với dữ liệu, thay vì nhận một bản sao hồ sơ của người tham gia không bị giới hạn.

Dự án được tổ chức thông qua BIKO, một văn phòng thuộc Viện Phát triển Công nghiệp Y tế Hàn Quốc. Cơ cấu gồm ban thư ký, ngân hàng dữ liệu và ngân hàng sinh học. Ngân hàng dữ liệu quản lý việc tích hợp và sử dụng thông tin số cho nghiên cứu, còn ngân hàng sinh học quản lý vật liệu thu được từ mẫu và thông tin liên quan.

Các ủy ban chuyên môn cố vấn về chất lượng và bảo mật dữ liệu, vấn đề đạo đức và pháp lý, quyền truy cập và sử dụng, phân tích sinh học cũng như hợp tác quốc tế. Trách nhiệm của họ kết nối hoạt động khoa học với các quyết định về cách xử lý thông tin nhạy cảm và đối tượng được phép nghiên cứu.

AI y tế sẽ sử dụng dữ liệu ra sao

Chính phủ muốn nguồn dữ liệu này hỗ trợ lĩnh vực mà họ gọi là AI y tế tự chủ của Hàn Quốc: năng lực trong nước phát triển AI y tế bằng dữ liệu và hạ tầng nghiên cứu do Hàn Quốc kiểm soát. Những ứng dụng được nêu còn bao gồm thiết bị y tế tiên tiến, thuốc mới và phát hiện dấu ấn sinh học của bệnh.

Dấu ấn sinh học là đặc điểm sinh học có thể đo lường, giúp các nhà nghiên cứu nhận diện hoặc theo dõi bệnh. Bằng cách nghiên cứu mẫu cùng hồ sơ y tế, họ có thể tìm ra các kiểu hình di truyền hoặc sinh học khác gắn với một tình trạng bệnh hay phản ứng với điều trị.

Ha Jung-woo, Phó Chủ tịch Ủy ban Chiến lược AI Quốc gia, liên hệ dự án với tham vọng quốc gia trong lĩnh vực y tế và phát triển thuốc:

Tôi hy vọng dựa trên đổi mới AI, năng lực của Hàn Quốc trong y học chính xác và phát triển thuốc mới sẽ tiến thêm một bước đột phá.

Bản kế hoạch tháng 12/2025 cũng nêu ý định xây dựng kế hoạch phát triển mô hình AI vào cuối năm 2026. Các khả năng được xem xét bao gồm mô hình ngôn ngữ lớn hoặc tác nhân AI hỗ trợ nghiên cứu. Mô hình ngôn ngữ lớn xử lý và tạo ra ngôn ngữ; tác nhân AI có thể thực hiện một chuỗi nhiệm vụ bằng các công cụ phần mềm. Cả hai đang được cân nhắc như công cụ nghiên cứu trên nền tảng này.

Người tham gia có thể cùng hưởng lợi ra sao

Tại sự kiện tháng 10, Bộ trưởng Y tế Jung Eun-kyeong mô tả ngân hàng sinh học là nguồn lực quốc gia dùng chung:

Dữ liệu sinh học lớn tích hợp quốc gia là tài sản công được hoàn thiện nhờ sự tham gia của công chúng.

Chính phủ cam kết rằng việc sử dụng rộng rãi, an toàn cho nghiên cứu sẽ mang lại lợi ích công cộng thông qua thuốc tốt hơn, thiết bị y tế và dịch vụ chăm sóc cá nhân hóa hơn. Doanh nghiệp cũng nằm trong số những đối tượng có thể được phê duyệt sử dụng, khiến nguồn dữ liệu này có ý nghĩa đối với cả hoạt động phát triển thương mại lẫn nghiên cứu tại bệnh viện và trường đại học.

Một lợi ích trực tiếp hơn được nêu trong kế hoạch tháng 12/2025 dành cho người tham gia mắc bệnh hiếm. Dự án dự định bắt đầu từ năm 2026 cung cấp cho bác sĩ điều trị các báo cáo phục vụ yêu cầu chẩn đoán, qua đó hỗ trợ việc chăm sóc người hiến dữ liệu. Cách làm này gắn việc thu thập thông tin về bệnh hiếm với nhu cầu điều trị của chính những người đóng góp dữ liệu.

Công việc vận hành trước mắt vẫn rất cụ thể: tuyển tình nguyện viên, chuẩn bị hồ sơ nhất quán, hoàn tất các khâu kiểm tra quyền truy cập và đưa nền tảng nghiên cứu vào sử dụng. Mục tiêu một triệu người phụ thuộc vào tiến độ song song của những hoạt động này, để mẫu hiến tặng và thông tin thực sự trở thành nguồn dữ liệu mà các nhà nghiên cứu có thể khảo sát.

Điểm chính

• Hàn Quốc đã mở rộng điều kiện tham gia ngân hàng sinh học, không còn giới hạn ở người khám sức khỏe định kỳ.
• Dự án đặt mục tiêu có 772.000 người tham gia vào năm 2028 và một triệu người vào năm 2032, với kế hoạch đầu tư 660 tỷ won đến năm 2028.
• Chỉ tiêu tuyển người ban đầu gồm 585.000 người thuộc nhóm dân số nói chung, 140.000 bệnh nhân mắc bệnh nghiêm trọng và 47.000 bệnh nhân mắc bệnh hiếm.
• Các nhà nghiên cứu được phê duyệt tại trường đại học, bệnh viện và doanh nghiệp sẽ sử dụng nền tảng khép kín; chỉ kết quả phân tích mới được phép đưa ra ngoài.
• Thông báo tháng 10 dự kiến công bố dữ liệu vào tháng 11, trong khi bản tin tháng 12/2025 dự kiến quyền truy cập ban đầu vào cuối năm 2026; năm của thông báo tháng 10 không được nêu.
• Các mục đích dự kiến gồm AI y tế, phát triển thuốc, tìm dấu ấn sinh học của bệnh và điều trị phù hợp với từng bệnh nhân.