Khẩn trương chuyển sang tiệt trùng bằng công nghệ hạt nhân sau cảnh báo của FDA
Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Thái Lan phát hiện nhiễm vi sinh vật trong lô 332 của sản phẩm ống hít thảo dược Hong Thai Formula 2. Thương hiệu này lập tức thu hồi lô hàng bị ảnh hưởng trên toàn quốc và thông báo chuyển sang sử dụng công nghệ hạt nhân để tiệt trùng toàn bộ dòng sản phẩm. Công ty cho biết sẽ chịu hoàn toàn trách nhiệm và muốn nhanh chóng khôi phục niềm tin của người tiêu dùng.
Nội dung
Hong Thai đã hợp tác với Viện Công nghệ Hạt nhân Thái Lan (TINT) để áp dụng phương pháp chiếu xạ tiệt trùng lạnh. Phương pháp này sử dụng năng lượng ion hóa từ thiết bị chùm electron và tia gamma từ Cobalt 60 để loại bỏ vi sinh vật mà không dùng nhiệt hay hóa chất. Quy trình không dùng nhiệt được thiết kế nhằm bảo toàn các loại tinh dầu dễ bay hơi tạo nên mùi hương và những đặc tính được cho là có tác dụng chữa bệnh của ống hít.
TINT sẽ xử lý thành phẩm trong bao bì cuối cùng tại một trung tâm chiếu xạ khép kín, do các chuyên gia được đào tạo vận hành theo tiêu chuẩn quốc tế. Hong Thai cho biết việc nâng cấp nhà máy và áp dụng các biện pháp kiểm soát chất lượng mới sẽ hoàn tất trong bảy ngày. TINT kỳ vọng sự hợp tác này sẽ nâng cao chuẩn mực cho các sản phẩm thảo dược Thái Lan và khôi phục niềm tin trong nước cũng như tại các thị trường xuất khẩu.
Điều gì đã xảy ra và quá trình thu hồi diễn ra như thế nào
Thông báo của FDA đã châm ngòi cho hàng loạt diễn biến nhanh chóng. Các xét nghiệm xác nhận lô 332 của Formula 2 bị nhiễm vi sinh vật. Hong Thai bắt đầu thu hồi lô hàng này khỏi các cửa hàng trên khắp Thái Lan và đề nghị khách hàng trả lại sản phẩm bị ảnh hưởng để được hoàn tiền. Chủ công ty cho biết doanh nghiệp nhận hoàn toàn trách nhiệm về sự việc cũng như những bất tiện gây ra cho người mua và các đối tác bán lẻ.
Không lâu sau đó, cơ quan quản lý và cảnh sát đột kích một số địa điểm có liên quan đến thương hiệu. Nhà chức trách cho biết một số cơ sở hoạt động khi chưa có giấy phép sản xuất phù hợp. Hơn 2 triệu ống hít thảo dược và sản phẩm liên quan đã bị thu giữ tại các cơ sở ở Bangkok và các tỉnh lân cận; tổng giá trị được báo cáo lên tới hàng trăm triệu baht.
Đột kích và vấn đề giấy phép
Nhà sáng lập công ty, Theerapong Rabuetham, cho biết cơ sở chính có giấy phép đáp ứng các tiêu chuẩn, nhưng một khu vực riêng dùng để dán nhãn và đóng gói vẫn chưa hoàn tất thủ tục cấp phép. Ông nói công ty đã thuê thêm mặt bằng và máy móc mới để đáp ứng lượng đơn hàng tăng mạnh trong lúc nhà máy mới, được xây dựng theo thiết kế đã phê duyệt, chờ hoàn tất giấy tờ cuối cùng. Ông cho rằng việc xử lý của cơ quan chức năng là quá sớm và nói các sản phẩm bị thu giữ không phải hàng giả; việc dán nhãn và đóng gói số lượng lớn được thực hiện tại một cơ sở sạch nhưng chưa có đầy đủ giấy phép.
Sự việc giáng đòn mạnh vào thương hiệu. Theerapong cho biết niềm tin đã sụt giảm nghiêm trọng và sẽ cần thời gian để khôi phục. Ông xem hợp tác với TINT là con đường nhanh nhất để đưa sản phẩm trở lại trạng thái an toàn và đáp ứng quy định theo cách có thể được các chuyên gia độc lập xác minh.
Chiếu xạ tiệt trùng lạnh hoạt động như thế nào
Chiếu xạ sử dụng năng lượng làm tổn hại DNA của vi khuẩn, nấm và bào tử, khiến chúng không thể sinh sôi. Phương pháp này được sử dụng rộng rãi trên thế giới để tiệt trùng thiết bị y tế và khử nhiễm gia vị, thực phẩm sấy khô. Với ống hít thảo dược làm từ nguyên liệu thực vật, mục tiêu là giảm lượng vi sinh vật xuống mức an toàn mà không làm thay đổi mùi hương hay đặc tính vật lý và hóa học của tinh dầu.
TINT vận hành các hệ thống chùm electron, tạo ra chùm năng lượng cao được kiểm soát với độ xuyên thấu nông, phù hợp với sản phẩm nhỏ gọn và quy trình có sản lượng lớn. Viện cũng sử dụng chiếu xạ gamma từ Cobalt 60, có khả năng xuyên sâu hơn, phù hợp với bao bì dày hoặc hình dạng không đều. Các kỹ sư lựa chọn phương pháp dựa trên kích thước, mật độ và bao bì sản phẩm; liều chiếu xạ được tính toán để đạt mục tiêu an toàn đã xác định.
Vì không sử dụng nhiệt, quy trình này được gọi là tiệt trùng lạnh. Điều đó quan trọng với các ống hít chứa hợp chất dễ bay hơi như menthol, long não và tinh dầu. Xử lý sản phẩm sau khi đóng kín giúp giảm nguy cơ tái nhiễm trong quá trình vận chuyển và lưu trữ, vốn thường là khâu yếu trong các dây chuyền tiệt trùng thông thường.
Trước mỗi đợt xử lý, các thiết bị đo liều xác nhận liều chiếu xạ dự kiến bên trong và xung quanh sản phẩm. Việc thẩm định cho thấy các vi sinh vật cần kiểm soát đã bị bất hoạt đến mức mục tiêu. Một chu kỳ thông thường mất từ một đến hai ngày, tính từ khi tiếp nhận đến khi cho xuất xưởng, bao gồm cả khâu xử lý và kiểm tra chất lượng. Phương pháp này phù hợp với hướng dẫn của các tổ chức quốc tế như Tổ chức Y tế Thế giới và Cơ quan Năng lượng Nguyên tử Quốc tế.
Tiệt trùng bằng bức xạ có an toàn cho người tiêu dùng không
Bức xạ trong trường hợp này là năng lượng, không phải vật liệu phóng xạ còn lưu lại trong sản phẩm. Sau khi xử lý, ống hít không còn bức xạ dư và cũng không trở thành chất phóng xạ. Đây là kết luận khoa học đã được xác lập, được nêu trong các chính sách của WHO, IAEA và cơ quan quản lý quốc gia. Quy trình cũng không để lại dư lượng hóa chất vì không sử dụng hóa chất tiệt trùng.
Kamol Unchoo, quản lý trung tâm xử lý bức xạ của TINT, đã giải đáp những lo ngại của công chúng bằng những lời lẽ rõ ràng. Ông cho biết công nghệ này loại bỏ vi sinh vật mà không để lại bức xạ trong sản phẩm và an toàn khi được vận hành theo các tiêu chuẩn nghiêm ngặt.
