Thái Lan đặt mục tiêu đưa bộ xét nghiệm sàng lọc bệnh thận đến 3.000 nhà thuốc, khâu chăm sóc tiếp theo là phép thử then chốt

Đưa xét nghiệm năm phút đến gần người dân hơn

Thái Lan đặt mục tiêu đưa các bộ xét nghiệm sàng lọc bệnh thận do trong nước phát triển đến 3.000 nhà thuốc trên toàn quốc vào cuối năm 2026, mở rộng chương trình nghiên cứu đã được sử dụng trong các dự án y tế cộng đồng. Kế hoạch quy tụ Trung tâm Công nghệ Nano Quốc gia (NANOTEC), Cơ quan Phát triển Khoa học và Công nghệ Quốc gia (NSTDA) cùng công ty dược phẩm số Arincare.

Tại một diễn đàn diễn ra ngày 23 tháng 9 năm 2026, Thanaphon Dokkaew, chủ tịch Hiệp hội Những người bạn của Thận Thái Lan, cho biết hơn 11 triệu người trong nước mắc bệnh thận mạn tính, trong đó khoảng 150.000 người đang điều trị thay thế thận. Ông mô tả các trở ngại gồm thiếu nhân lực y tế, chi phí đi lại và tâm lý ngại xét nghiệm khi chưa xuất hiện triệu chứng.

Kế hoạch triển khai tại nhà thuốc tập trung vào các sản phẩm phát triển từ AL-Strip, một xét nghiệm nước tiểu sàng lọc albumin, loại protein có thể là dấu hiệu tổn thương thận khi xuất hiện trong nước tiểu. NSTDA cho biết công nghệ nền tảng cho kết quả sơ bộ trong khoảng năm phút. Ba sản phẩm thương mại là Kitnee, KidnyCheck và RenAcc dự kiến đến tay khách hàng qua các nhà thuốc và kênh phân phối số.

Mục tiêu này nói về kế hoạch phân phối, không xác nhận rằng hiện đã có 3.000 điểm bán cung cấp bộ xét nghiệm. Một nghiên cứu riêng về y tế cộng đồng tại Thái Lan cũng cho thấy chỉ mở rộng khả năng tiếp cận là chưa đủ: chỉ 16% cư dân đủ điều kiện tham gia sàng lọc ban đầu, và chỉ 55% những người có kết quả bất thường hoàn tất xét nghiệm xác nhận.

Vì vậy, thách thức cốt lõi gồm hai phần. Thái Lan cần đưa dịch vụ sàng lọc đến gần hơn với những người cảm thấy khỏe mạnh, sau đó kết nối kết quả bất thường với đánh giá lâm sàng. Bộ xét nghiệm có thể phát hiện dấu hiệu cảnh báo, nhưng không thể tự xác lập chẩn đoán bệnh thận mạn tính hoặc bảo đảm người bệnh được điều trị.

Các số liệu toàn quốc đo lường điều gì

Ước tính hơn 11 triệu người mắc bệnh thận mạn tính chênh lệch đáng kể so với số liệu được cho là của Trung tâm Dữ liệu Y tế (HDC) thuộc Bộ Y tế Công cộng. Số bệnh nhân được HDC ghi nhận trong năm 2026 là 1.321.111, tăng 175.928 người so với năm 2025.

Các số liệu này tương ứng với 1.145.183 bệnh nhân trong năm 2025, tức tăng khoảng 15,4%. Cơ cấu năm 2026 gồm 634.289 bệnh nhân ở giai đoạn 3, 167.244 ở giai đoạn 4 và 82.051 ở giai đoạn 5. Ba nhóm này cộng lại là 883.584 bệnh nhân, tương đương khoảng 66,9% tổng số được HDC báo cáo.

Không nên xem ước tính toàn quốc và số liệu HDC là hai con số có thể thay thế cho nhau. Một bên được nêu là gánh nặng bệnh tật của cả nước; bên còn lại là số ca được ghi nhận trong hệ thống thông tin y tế. Phạm vi dân số và phương pháp của hai số liệu chưa được giải thích đầy đủ để lý giải chênh lệch. Các báo cáo cũng không thống nhất liệu con số 11 triệu nói về bệnh thận mạn tính nói chung hay giai đoạn cuối. Theo lời Thanaphon, con số này chỉ bệnh thận mạn tính nói chung, không phải 11 triệu người suy thận.

Số liệu khu vực cũng cần được diễn giải thận trọng. NSTDA dẫn tỷ lệ mắc bệnh thận mạn tính tại vùng Đông Bắc Thái Lan là 17% đến 22% năm 2009 và lên tới 26% ở một số khu vực năm 2022. Các số liệu cho thấy gánh nặng bệnh tật nghiêm trọng trong vùng, nhưng con số sau chỉ áp dụng cho một số khu vực được chọn, không thể chứng minh tỷ lệ tăng đồng đều trên toàn Đông Bắc.

AL-Strip phát hiện dấu hiệu cảnh báo như thế nào

Thông báo tháng 12 năm 2023 của NSTDA mô tả AL-Strip là xét nghiệm định tính dùng tại nhà. Định tính nghĩa là xét nghiệm cho biết kết quả có vượt ngưỡng sàng lọc hay không, thay vì đưa ra con số đo chính xác.

Theo thông báo, que thử phát hiện nồng độ albumin trong nước tiểu trên 20 microgam mỗi mililít. Màu sắc được mô tả trên que cho biết nguy cơ cao và cần được kiểm tra chi tiết tại cơ sở y tế. Albumin bình thường chủ yếu lưu lại trong máu; lượng rò rỉ vào nước tiểu tăng có thể là dấu hiệu cảnh báo sớm tổn thương thận, kể cả khi xét nghiệm máu vẫn cho thấy khả năng lọc được duy trì.

Một bài viết về việc mở rộng phân phối qua nhà thuốc lại nêu ngưỡng là 20 miligam mỗi mililít. Mức này cao gấp 1.000 lần nồng độ ghi trong các mô tả chính thức của NSTDA, nên không thể xem là hướng dẫn tương đương. Thời gian đọc kết quả cũng không thống nhất: có nguồn nêu khoảng năm phút, nguồn khác nêu từ năm đến 15 phút. Khách hàng nên làm theo hướng dẫn của sản phẩm cụ thể đã được phê duyệt, thay vì dựa vào mô tả chung về công nghệ nghiên cứu.

Công nghệ thứ hai cho kết quả định lượng

NANOTEC cũng phát triển bộ xét nghiệm albumin GO-Sensor dành cho nhân viên y tế. Khác với AL-Strip, sản phẩm này cho kết quả định lượng trong 10 đến 30 phút, có thể xem trên máy tính hoặc điện thoại thông minh.

Thông báo về công nghệ bằng tiếng Thái của NSTDA, đăng ngày 26 tháng 12 năm 2023, cho biết thiết bị xử lý từng mẫu một. Thông báo mô tả thuốc thử có độ nhạy xấp xỉ gấp 100 lần xét nghiệm thông thường và thiết bị được thiết kế cho các cơ sở y tế nhỏ hơn cũng như hoạt động xét nghiệm ngoài bệnh viện. Đây là tuyên bố về độ nhạy phân tích của thuốc thử, không phải bằng chứng cho thấy hệ thống phát hiện số bệnh nhân nhiều gấp 100 lần.

Hai thông báo của NSTDA mô tả mức độ sẵn sàng khác nhau. Bản tiếng Anh xếp cả hai công nghệ ở mức độ sẵn sàng công nghệ 8, trong khi bản tiếng Thái nêu khoảng từ mức 7 đến 9. Các mức này mô tả tiến độ hướng tới triển khai thực tế. Không mô tả nào thay thế được bằng chứng về hiệu quả lâm sàng hoặc đánh giá liệu chương trình sàng lọc có cải thiện kết quả điều trị cho bệnh nhân hay không.

Thông báo tiếng Thái nêu ba đơn vị tiếp nhận công nghệ AL-Strip: Innosus, Medbiosyn và Hilife Health. Kế hoạch mở rộng tại nhà thuốc sau đó nêu các sản phẩm thương mại Kitnee, KidnyCheck và RenAcc, nhưng không ghép rõ từng thương hiệu với các công ty này. Việc phát triển sản phẩm đánh dấu bước tiến từ nghiên cứu trong phòng thí nghiệm sang sản xuất, nhưng giá bán và hiệu quả so sánh chưa được nêu.

Nghiên cứu cộng đồng riêng biệt cho thấy điều gì

Một nghiên cứu sàng lọc cộng đồng công bố năm 2025 cung cấp bằng chứng hữu ích về xét nghiệm albumin nước tiểu tại Thái Lan. Tuy nhiên, nghiên cứu đánh giá Albii, một loại que thử riêng được phát triển trong nước, chứ không phải ba sản phẩm nêu trong kế hoạch mở rộng phân phối qua nhà thuốc.

Các nhà nghiên cứu tuyển 2.307 người tại 17 trạm y tế cấp tiểu khu thuộc huyện Ban Phaeo, tỉnh Samut Sakhon, trong khoảng thời gian từ ngày 1 tháng 2 đến ngày 31 tháng 3 năm 2022. Người tham gia là người trưởng thành chưa từng được chẩn đoán mắc bệnh thận, nhưng bị tiểu đường, tăng huyết áp hoặc từ 60 tuổi trở lên. Do đó, kết quả phản ánh một nhóm có nguy cơ cao, không phải mẫu đại diện cho toàn bộ cư dân Thái Lan.

Các nhà nghiên cứu xác định 489 người có albumin niệu, mức lọc cầu thận ước tính giảm hoặc cả hai tình trạng. Mức lọc cầu thận ước tính (eGFR) là chỉ số tính toán dựa trên creatinin trong máu để ước tính khả năng lọc máu của thận. Trong số 489 người này, 406 người, tương đương 83%, có albumin niệu trong khi eGFR vẫn bình thường. Có thêm 60 người bị giảm eGFR nhưng không có albumin niệu, và 23 người có cả hai bất thường.

Cơ cấu này cho thấy xét nghiệm nước tiểu và xét nghiệm máu có mục đích khác nhau. Chương trình chỉ dựa vào tình trạng giảm khả năng lọc sẽ bỏ sót dấu hiệu cảnh báo ở 406 người này. Ngược lại, chỉ xét nghiệm albumin cũng không phát hiện được tất cả những người bị giảm khả năng lọc.

Bài nghiên cứu ghi 489 trên 2.307 người là 20,3%, dù phép tính từ các số liệu này cho kết quả khoảng 21,2%. Sai lệch số học không làm thay đổi cơ cấu đã báo cáo, nhưng cần thận trọng khi dẫn lại ước tính tỷ lệ mắc.

Độ chính xác không có nghĩa là phát hiện được mọi ca bệnh

So với phép đo albumin/creatinin trong nước tiểu (UACR) tại phòng thí nghiệm, Albii có độ nhạy 70%, độ đặc hiệu 97% và độ chính xác 92%. UACR so sánh albumin với creatinin trong nước tiểu, giúp tính đến sự khác biệt về nồng độ nước tiểu. Nghiên cứu xác định albumin niệu là UACR từ 30 miligam trên một gam trở lên.

Độ nhạy cho biết xét nghiệm phát hiện tình trạng đang được đo lường thường xuyên đến mức nào. Độ nhạy 70% nghĩa là que thử bỏ sót khoảng 30% số người có UACR trong phòng thí nghiệm đạt ngưỡng albumin niệu. Độ đặc hiệu cho biết xét nghiệm đưa ra kết quả âm tính chính xác thường xuyên đến mức nào ở những người không có dấu hiệu đó. Vì vậy, độ chính xác cao không đồng nghĩa với việc kết quả âm tính trên que thử bảo đảm loại trừ bệnh thận.

Que thử albumin cho kết quả tốt hơn que thử protein nước tiểu thông thường được dùng trong cùng nghiên cứu. Que thử protein có độ nhạy 51%, độ đặc hiệu 93% và độ chính xác 86%. Độ nhạy của que thử albumin cao hơn 19 điểm phần trăm, một khác biệt đáng kể đối với chương trình tìm kiếm các bất thường sớm.

Bài nghiên cứu cho biết Albii được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Thái Lan phê duyệt, đồng thời hướng dẫn đọc kết quả ít nhất 10 phút sau khi nhỏ nước tiểu. Hướng dẫn này khác với mô tả năm phút của AL-Strip, càng cho thấy cần phân biệt từng sản phẩm và bằng chứng đi kèm. Không thể tự động áp dụng kết quả đo được của Albii cho Kitnee, KidnyCheck hoặc RenAcc.

Khâu còn thiếu sau kết quả bất thường

Tại Ban Phaeo, 14.393 người đáp ứng tiêu chí tham gia nghiên cứu, nhưng chỉ 2.307 người đến sàng lọc lần đầu. Công tác tuyển người tham gia gồm gửi thư mời và quảng bá trên truyền thông địa phương trong một tháng. Tỷ lệ tham gia 16% cho thấy việc cung cấp xét nghiệm tại cộng đồng không nhất thiết thuyết phục được phần lớn người đủ điều kiện sử dụng dịch vụ.

Nghiên cứu sắp xếp xét nghiệm lại sau ba tháng cho những người bị albumin niệu hoặc giảm eGFR để xác định liệu các bất thường có kéo dài hay không. Chỉ 55% số người có kết quả bất thường được xét nghiệm xác nhận. Tình trạng bất thường kéo dài có ý nghĩa vì một kết quả sàng lọc đơn lẻ chỉ xác định nghi ngờ mắc bệnh, trong khi chẩn đoán bệnh thận mạn tính đòi hỏi bằng chứng cho thấy vấn đề tiếp diễn theo thời gian.

Những người bị albumin niệu kéo dài hoặc suy giảm chức năng lọc được khuyên đến khám tại phòng khám thận của bệnh viện huyện. Quy trình gồm sàng lọc, xác nhận và chăm sóc lâm sàng là phần mà mạng lưới bán lẻ không thể thay thế. Các tác giả khuyến nghị nghiên cứu thêm về việc triển khai và hiệu quả chi phí.

Kế hoạch mở rộng qua nhà thuốc có đề cập việc kết nối thông tin từ nhà thuốc với hoạt động giới thiệu bệnh nhân vào hệ thống y tế công. Tuy nhiên, chưa có thông tin chi tiết về quy trình chuyển tuyến hoàn chỉnh, nguồn kinh phí cho xét nghiệm xác nhận và cách theo dõi liệu khách hàng có tiếp cận được dịch vụ chăm sóc hay không. Những biện pháp này sẽ quyết định liệu doanh số bộ xét nghiệm tăng có chuyển thành điều trị sớm hơn hay không.

Nhà thuốc mở rộng khả năng tiếp cận và tư vấn về thuốc

Đồng sáng lập kiêm giám đốc điều hành Arincare, Thira Kanokkanjanarat, mô tả nền tảng kết nối quản lý hàng tồn kho, dược sĩ và nhà thuốc. Công ty cho biết có mạng lưới hơn 6.000 nhà thuốc và hơn 12.000 dược sĩ. Vì vậy, mục tiêu 3.000 điểm bán tương đương chưa đến một nửa mạng lưới nhà thuốc được nêu, chứ không phải cam kết trang bị cho tất cả cửa hàng tham gia mạng lưới.

MedEx dự kiến hỗ trợ phân phối và đặt hàng tại nhà thuốc. Arincare cũng có kế hoạch cung cấp thông tin và công cụ giúp dược sĩ giải thích về bộ xét nghiệm và tư vấn khách hàng. Giám đốc chương trình xét nghiệm nhanh của NSTDA, bác sĩ Deanpen Japrung, cho biết việc duy trì sử dụng và đặt hàng lại là những mục tiêu vượt ra ngoài việc đơn thuần đưa sản phẩm lên kệ.

Giám đốc NANOTEC, bác sĩ Uratcha Ruktanonchai, cho biết sự hợp tác nhằm kết nối nghiên cứu và chuyển giao công nghệ với các kênh thị trường sẵn có. Bà nêu ưu tiên là đưa công nghệ vào sử dụng thực tế cho người dân, thay vì dừng lại ở khâu tạo ra công nghệ.

Dược sĩ Phenthipha Kaewketthong, chủ tịch Hiệp hội Nhà thuốc Cộng đồng Thái Lan, nêu thêm một lý do khiến nhà thuốc có vai trò quan trọng: khách hàng có thể có những nguy cơ chưa được nhận biết liên quan đến béo phì, bệnh sẵn có hoặc việc dùng thuốc. Bà lưu ý đến thuốc kháng viêm không steroid (NSAID), nhóm thuốc giảm đau phổ biến, trong đó có loại xuất hiện trong một số gói thuốc phối hợp và chế phẩm y học cổ truyền.

Bà kể về những lao động chân tay mua thuốc giảm đau để tiếp tục làm việc mà không nhận ra nguy cơ tiềm ẩn đối với thận. Trao đổi về bệnh sẵn có, triệu chứng, thực phẩm bổ sung và thuốc men có thể giúp việc sàng lọc hữu ích hơn một giao dịch mua bán đơn thuần. Tuy nhiên, mục tiêu về số nhà thuốc và quy mô mạng lưới của công ty không cho biết có bao nhiêu người sẽ hoàn tất xét nghiệm hoặc được điều trị.

Hai hướng mở rộng với thời hạn khác nhau

Dự án tại nhà thuốc tiếp nối một sáng kiến y tế công trước đó ở Khon Kaen. Ngày 5 tháng 6 năm 2025, Bộ Giáo dục Đại học, NANOTEC/NSTDA, Văn phòng Y tế Công cộng tỉnh và Tổ chức Hành chính tỉnh đã ký biên bản ghi nhớ về sàng lọc bệnh thận và các biến chứng liên quan đến tiểu đường.

Sáng kiến đặt mục tiêu đào tạo và sử dụng bộ xét nghiệm tại 248 cơ sở y tế cấp tiểu khu thuộc tổ chức hành chính tỉnh, trên địa bàn 26 huyện. Dự án đặt mục tiêu mở rộng ra toàn quốc vào năm 2028. Thời hạn này áp dụng cho chương trình thí điểm y tế công, không nên nhầm với mục tiêu riêng là đưa sản phẩm đến 3.000 điểm bán dược phẩm vào cuối năm 2026.

• 2021: NANOTEC bắt đầu sản xuất bộ xét nghiệm để hỗ trợ chương trình phòng ngừa CKDNET ở vùng Đông Bắc.
• Tháng 2 đến tháng 3 năm 2022: Nghiên cứu riêng tại Ban Phaeo tuyển 2.307 người tham gia.
• Tháng 12 năm 2023: NSTDA công bố mô tả AL-Strip và GO-Sensor, trong đó có thông tin về việc sử dụng ban đầu trong cộng đồng.
• Ngày 5 tháng 6 năm 2025: Các đối tác tại Khon Kaen ký thỏa thuận bao phủ 248 cơ sở cấp tiểu khu.
• Ngày 23 tháng 9 năm 2026: Sự hợp tác với nhà thuốc được công bố, kèm mục tiêu đạt 3.000 điểm bán vào cuối năm 2026.
• 2028: Thời hạn được nêu cho mục tiêu mở rộng sáng kiến tại Khon Kaen ra toàn quốc.

Salinee Waiyanon, quan chức y tế công cộng tỉnh Khon Kaen, cho biết mỗi năm tỉnh có hơn 30.000 bệnh nhân mắc bệnh thận, trong đó 2.978 người chạy thận nhân tạo và khoảng 1.700 người lọc màng bụng. Hai nhóm bệnh nhân lọc máu này cộng lại khoảng 4.678 người, cho thấy khối lượng điều trị mà các nỗ lực phòng ngừa hướng tới giảm bớt.

Cần đo lường chi phí và lợi ích rõ ràng hơn

Các thông báo năm 2023 của NSTDA cho biết chi phí lọc máu lên tới 200.000 baht mỗi người mỗi năm. Các tin bài sau đó mô tả chi tiêu của chính phủ tăng từ 15 tỷ lên 20 tỷ baht, tức tăng một phần ba, nhưng không nêu rõ các năm ngân sách hoặc xác nhận hai tổng số liệu bao gồm chính xác cùng một nhóm dịch vụ. Vì vậy, chưa thể dựa vào đó để đưa ra dự báo tiết kiệm hằng năm chính xác cho chương trình tại nhà thuốc.

Dù vậy, việc triển khai trước đây vẫn cung cấp cơ sở ban đầu. NSTDA cho biết CKDNET, do Đại học Khon Kaen cùng các đối tác thuộc Văn phòng An ninh Y tế Quốc gia vận hành, đã sàng lọc hơn 1.000 người. Thông báo tiếng Thái định giá tác động kinh tế và xã hội đạt 7,87 triệu baht. Bản tiếng Anh ghi 7,87 baht, một chênh lệch chưa được giải quyết giữa hai phiên bản chính thức.

Các thông báo cũng khác nhau về tiến độ mua sắm. Bản tiếng Thái cho biết một trong hai công nghệ đã được đưa vào Danh mục Đổi mới Thái Lan, hỗ trợ hoạt động mua sắm của chính phủ, trong khi bản tiếng Anh mô tả việc đang tìm cách đưa công nghệ vào danh mục. Không thông tin nào xác nhận các bộ xét nghiệm sắp được phân phối qua nhà thuốc sẽ miễn phí cho khách hàng hoặc được bảo hiểm y tế công chi trả trên toàn quốc.

Mốc tiếp theo được nêu là mục tiêu phân phối vào cuối năm 2026. Giá bán lẻ, số điểm bán tham gia hiện tại, phạm vi địa lý của các nhà thuốc và lộ trình có ngân sách để xác nhận kết quả chưa được công bố. Việc đo lường tỷ lệ tham gia, xét nghiệm lại và điều trị sau kết quả bất thường sẽ giúp đánh giá thành công tốt hơn so với chỉ đếm số điểm bán có hàng.

Điểm chính

• NANOTEC, NSTDA và Arincare đặt mục tiêu đưa bộ xét nghiệm sàng lọc bệnh thận đến 3.000 nhà thuốc vào cuối năm 2026.
• Theo NSTDA, AL-Strip sàng lọc albumin trong nước tiểu và cho kết quả sơ bộ trong khoảng năm phút.
• Ngưỡng chính thức là trên 20 microgam mỗi mililít, không phải 20 miligam mỗi mililít như nêu trong một bài viết.
• Một nghiên cứu riêng về Albii ghi nhận độ nhạy 70% và độ đặc hiệu 97%. Không thể tự động áp dụng kết quả này cho các thương hiệu khác.
• Chỉ 16% cư dân đủ điều kiện tại Ban Phaeo tham gia sàng lọc, và 55% người có kết quả bất thường hoàn tất xét nghiệm xác nhận.
• Chương trình thí điểm tại 248 cơ sở ở Khon Kaen có mục tiêu mở rộng ra toàn quốc riêng vào năm 2028.
• Chưa có thông tin về giá, phạm vi chi trả và lộ trình chuyển tuyến chi tiết cho chương trình tại nhà thuốc.