Mức thuế quan cao có thể tái định hình dòng chảy dược phẩm
Mỹ sẽ áp thuế 100% đối với các sản phẩm dược phẩm biệt dược và được cấp bằng sáng chế nhập khẩu, bắt đầu từ ngày 1 tháng 10 năm 2025. Đây là một phần trong nỗ lực rộng hơn nhằm chuyển hoạt động sản xuất thiết yếu về trong nước và giảm phụ thuộc vào chuỗi cung ứng nước ngoài. Thông báo của Tổng thống Donald Trump đặt ra ranh giới cứng rắn với các loại thuốc mang nhãn hiệu và thuốc được cấp bằng sáng chế sản xuất ở nước ngoài. Các công ty có thể tránh khoản thuế này nếu đang xây dựng năng lực sản xuất tại Mỹ; việc xây dựng được xác định là đã khởi công hoặc đang thi công. Chính quyền cho biết thuốc generic không thuộc đợt áp thuế này, qua đó hạn chế cú sốc trước mắt đối với các sản phẩm giá thấp chiếm phần lớn số đơn thuốc được cấp tại Mỹ.
Nội dung
- Mức thuế quan cao có thể tái định hình dòng chảy dược phẩm
- Những đối tượng chịu tác động trực tiếp ngay từ đầu
- Miễn thuế được áp dụng ra sao và thế nào là đang xây dựng
- Vì sao áp thuế vào lúc này
- Ý nghĩa đối với Ấn Độ
- Châu Âu, Nhật Bản và giới hạn theo hiệp định
- Phản ứng của ngành và biến động thị trường
- Người bệnh và bên chi trả có thể chịu tác động gì
- Chiến lược doanh nghiệp và cuộc đua xây dựng nhà máy
- Căng thẳng thương mại với Ấn Độ và những rủi ro mới
- Những điểm chưa rõ và bước tiếp theo
- Điểm chính
Động thái này được đưa ra cùng lúc với các mức thuế nhập khẩu mới áp lên những nhóm hàng khác, gồm thuế 50% đối với tủ bếp và tủ chậu phòng tắm, 30% đối với đồ nội thất bọc nệm và 25% đối với xe tải hạng nặng. Nhà Trắng mô tả gói biện pháp này là cần thiết vì an ninh quốc gia và để bảo vệ ngành công nghiệp trong nước. Dược phẩm nhập khẩu chiếm tỷ trọng đáng kể trong thương mại Mỹ, tương đương khoảng 5,6% tổng kim ngạch nhập khẩu năm 2023. Các nguồn cung hàng đầu gồm Ireland, Thụy Sĩ, Đức và Ấn Độ, kết hợp giữa thuốc biệt dược được cấp bằng sáng chế có giá trị cao và nguồn cung lớn thuốc generic thành phẩm.
Với người tiêu dùng và bên chi trả, mức thuế 100% về cơ bản sẽ khiến chi phí cập cảng của mọi loại thuốc nhập khẩu thuộc diện áp thuế tăng gấp đôi. Chi phí đó có xuất hiện tại quầy thuốc hay không còn tùy thuộc vào hợp đồng với công ty bảo hiểm và đơn vị quản lý quyền lợi dược phẩm, cũng như cách các nhà sản xuất ứng phó. Một số công ty có thể đẩy nhanh đầu tư và sản xuất tại Mỹ để đủ điều kiện được miễn thuế. Những công ty khác có thể xin miễn trừ, điều chỉnh giá hoặc trong một số trường hợp tạm dừng bán hàng tại Mỹ nếu biên lợi nhuận biến mất. Chính sách này lập tức gây sức ép lên các hãng dược phụ thuộc vào nhà máy ở nước ngoài để sản xuất thuốc đặc trị và thuốc được cấp bằng sáng chế bán tại thị trường Mỹ.
Những đối tượng chịu tác động trực tiếp ngay từ đầu
Thuế nhắm vào mọi sản phẩm dược phẩm biệt dược hoặc được cấp bằng sáng chế nhập khẩu. Đối tượng gồm các thuốc sáng chế vẫn còn trong thời hạn bảo hộ và những phiên bản mang nhãn hiệu vẫn được bán sau khi bằng sáng chế hết hạn. Chính quyền đã quy định thuốc generic được miễn thuế. Điều này quan trọng vì thuốc generic cung cấp phần lớn đơn thuốc tại Mỹ và thường đến từ Ấn Độ, quốc gia nổi tiếng với hoạt động sản xuất quy mô lớn, chi phí thấp. Vùng chưa rõ ràng là thuốc generic mang nhãn hiệu, tức thuốc đã hết hạn bảo hộ sáng chế nhưng được bán dưới tên thương hiệu. Nếu các cơ quan Mỹ xếp những sản phẩm này vào nhóm thuốc biệt dược để tính thuế, một số mặt hàng xuất khẩu của Ấn Độ có thể phải chịu mức thuế 100% dù đã hết hạn bảo hộ sáng chế.
Miễn thuế được áp dụng ra sao và thế nào là đang xây dựng
Để tránh thuế, công ty phải chứng minh đang xây dựng năng lực sản xuất tại Mỹ cho sản phẩm liên quan. Trong thông điệp công khai, tổng thống mô tả một ngưỡng đơn giản và nói rằng các dự án đã triển khai cũng đủ điều kiện. Quy định miễn thuế được thiết kế để khuyến khích doanh nghiệp đưa hoạt động sản xuất về trong nước mà không yêu cầu nhà máy phải hoàn thành trước tháng 10.
Sau khi nêu chính sách, Tổng thống Trump giải thích thuật ngữ then chốt bằng ngôn từ dễ hiểu.
Trong một bài đăng, ông viết rằng ĐANG XÂY DỰNG có nghĩa là dự án đã được triển khai, và thuốc nhập khẩu có công trình xây dựng đã bắt đầu sẽ không bị áp thuế trong thời gian đó.
ĐANG XÂY DỰNG được định nghĩa là 'đã khởi công' và/hoặc 'đang thi công'. Vì vậy, các Sản phẩm Dược phẩm này sẽ không bị áp thuế nếu công trình xây dựng đã bắt đầu.
Các quan chức cho biết diện miễn thuế được xét theo từng sản phẩm. Nếu một công ty đang thiết lập hoạt động sản xuất tại Mỹ cho một loại thuốc cụ thể, hàng nhập khẩu của sản phẩm đó có thể được miễn thuế trong thời gian nhà máy được xây dựng và thẩm định, ngay cả khi các loại thuốc khác của cùng công ty không đủ điều kiện. Các dự án có trước chính quyền hiện tại cũng được hưởng quy định này. Những điểm chưa rõ gồm cách các công ty chứng minh đủ điều kiện, thời hạn miễn thuế trước khi phải bắt đầu sản xuất thương mại, và liệu các công đoạn một phần tại Mỹ như chiết rót, hoàn thiện hay đóng gói lại có được tính hay không. Các hãng dược đang yêu cầu hướng dẫn chi tiết về việc tuân thủ, thời hạn và phạm vi hoạt động được áp dụng.
Vì sao áp thuế vào lúc này
Washington đã dành vài năm xem xét chuỗi cung ứng dược phẩm sau khi đại dịch phơi bày những nút thắt từ nguyên liệu dược phẩm hoạt tính đến dạng thuốc thành phẩm. Một cuộc điều tra an ninh quốc gia theo Mục 232 của luật thương mại Mỹ đang được tiến hành, bao trùm thuốc thành phẩm, dược chất (API), nguyên liệu khởi đầu chủ chốt và các biện pháp đối phó y tế. Báo cáo dự kiến được công bố trước ngày 27 tháng 12 năm 2025, với quyết định của tổng thống vào tháng 3 năm 2026. Mức thuế 100% được đưa ra trước khi có các khuyến nghị này, cho thấy Nhà Trắng sẵn sàng hành động với thuốc biệt dược nhập khẩu trước khi hoàn thiện khuôn khổ rộng hơn cho nguyên liệu và thuốc generic.
Chính quyền lập luận rằng thuế quan sẽ thúc đẩy đầu tư trong nước và giúp Mỹ ít dễ bị tổn thương hơn trước những gián đoạn ở nước ngoài. Những người ủng hộ chính sách thương mại cứng rắn cũng xem biện pháp này là đòn bẩy trong đàm phán với cả đồng minh lẫn đối thủ. Các nhà kinh tế lưu ý rằng thuế quan có tác dụng như một loại thuế đánh vào hàng nhập khẩu. Chúng có thể thay đổi động lực lựa chọn địa điểm xây nhà máy của doanh nghiệp, nhưng cũng làm tăng chi phí nếu sản xuất trong nước không nhanh chóng mở rộng. Có khả năng một số nhà nhập khẩu đã tích trữ hàng trước ngày thuế có hiệu lực vào tháng 10 để giảm cú sốc ban đầu, dù lượng hàng dự trữ đó sẽ dần cạn.
Ý nghĩa đối với Ấn Độ
Ấn Độ là nhà cung cấp trọng yếu cho thị trường dược phẩm Mỹ, đặc biệt là thuốc generic. Xét theo sản lượng, nước này dẫn đầu thế giới về thuốc generic thành phẩm và cũng sản xuất phần lớn các dược chất quan trọng. Mỹ là thị trường xuất khẩu dược phẩm lớn nhất của Ấn Độ. Tùy theo giai đoạn thống kê, kim ngạch xuất khẩu dược phẩm của Ấn Độ sang Mỹ gần đây dao động từ khoảng 8,7 tỷ USD trong năm dương lịch 2024 đến khoảng 10,5 tỷ USD trong năm tài khóa 2025. Trong một số năm gần đây, từ một phần ba đến hai phần năm tổng kim ngạch xuất khẩu dược phẩm của Ấn Độ được đưa sang Mỹ.
Do thuế mới nhắm vào hàng nhập khẩu biệt dược và thuốc được cấp bằng sáng chế, tác động trực tiếp ban đầu lên hàng xuất khẩu của Ấn Độ có thể hạn chế. Phần lớn hàng Ấn Độ xuất sang Mỹ là thuốc generic đã hết hạn bảo hộ sáng chế. Nhiều doanh nghiệp lớn của Ấn Độ cũng vận hành cơ sở sản xuất hoặc đóng gói lại tại Mỹ và đang tìm kiếm các thương vụ mua lại để mở rộng năng lực tại địa phương. Những yếu tố này tạo vùng đệm trong khi các định nghĩa được hoàn thiện và tiến trình theo Mục 232 tiếp tục.
Namit Joshi, chủ tịch Hội đồng Xúc tiến Xuất khẩu Dược phẩm Ấn Độ, cho biết tác động trong ngắn hạn có thể không lớn vì hàng xuất khẩu của Ấn Độ chủ yếu là thuốc generic đơn giản và nhiều công ty đã có hiện diện tại Mỹ.
Thuế đề xuất khó có khả năng tác động ngay đến xuất khẩu của Ấn Độ, vì phần lớn đóng góp của chúng tôi là thuốc generic đơn giản và hầu hết các công ty lớn của Ấn Độ đã vận hành cơ sở sản xuất hoặc đóng gói lại tại Mỹ, đồng thời đang tìm kiếm thêm cơ hội mua lại.
Điều chưa chắc chắn lớn nhất với các hãng dược Ấn Độ là cách giới chức Mỹ xử lý thuốc generic mang nhãn hiệu. Về mặt kỹ thuật, các sản phẩm này đã hết hạn bảo hộ sáng chế nhưng được bán dưới tên thương hiệu và thường có giá cao hơn thuốc không mang nhãn hiệu. Ajay Srivastava, cựu quan chức thương mại Ấn Độ, người sáng lập Sáng kiến Nghiên cứu Thương mại Toàn cầu, cảnh báo kết quả chính sách phụ thuộc vào các định nghĩa chính thức.
Chỉ có thể làm rõ khi các văn bản pháp lý của Mỹ được công bố.
Cổ phiếu của một số công ty dược phẩm Ấn Độ giảm sau thông báo. Chỉ số Nifty Pharma mất hơn 2% trong ngày, còn Sun Pharma, công ty có phần đáng kể doanh thu đến từ thuốc biệt dược đặc trị tại Mỹ, giảm giá khi nhà đầu tư cân nhắc rủi ro đối với các mảng này. Trong khi đó, quy định miễn thuế cho các công ty xây dựng tại Mỹ có thể mang lại lợi ích cho doanh nghiệp Ấn Độ đã sản xuất hoặc đóng gói một số sản phẩm tại đây, cũng như những công ty dự định mở rộng thông qua dự án xây dựng mới hoặc mua lại.
Quan hệ thương mại làm tình hình thêm phức tạp. Các nhà xuất khẩu Ấn Độ hiện đã phải chịu mức thuế 50% đối với nhiều loại hàng hóa vào Mỹ, cùng khoản phạt bổ sung 25% mà Washington gắn với việc Ấn Độ mua dầu của Nga. Thuế mới đối với dược phẩm làm tăng sức ép lên New Delhi và lãnh đạo ngành khi họ đánh giá cách bảo vệ khả năng tiếp cận thị trường Mỹ cho thuốc generic sản lượng lớn và các sản phẩm đặc trị được bán tại đây.
Châu Âu, Nhật Bản và giới hạn theo hiệp định
Đồng minh của Mỹ tại châu Âu và Nhật Bản đã đàm phán mức trần thuế đối với nhiều nhóm hàng hồi đầu năm nay. Hàng dược phẩm xuất khẩu của Liên minh châu Âu sang Mỹ được áp mức trần thuế 15%, còn thỏa thuận với Nhật Bản có điều khoản tương tự. Nhà Trắng phát tín hiệu sẽ tôn trọng các mức trần này, qua đó ngăn thuế 100% áp lên hàng xuất khẩu đủ điều kiện của EU và Nhật Bản. Quy định ngoại lệ này quan trọng vì Ireland, Thụy Sĩ và Đức nằm trong số những nhà cung cấp lớn nhất các loại thuốc biệt dược giá trị cao cho Mỹ.
Người phát ngôn Ủy ban châu Âu mô tả mức trần thuế dành cho các nhà xuất khẩu EU như một hình thức bảo hiểm trước những mức thuế cao hơn.
Mức trần thuế rõ ràng, áp dụng toàn diện ở 15% đối với hàng xuất khẩu của EU là một chính sách bảo hiểm, bảo đảm các doanh nghiệp châu Âu sẽ không phải đối mặt với mức thuế cao hơn.
Dù các mức trần theo hiệp định đã có hiệu lực, các hãng dược châu Âu vẫn tăng đầu tư sản xuất tại Mỹ để giảm rủi ro do căng thẳng thương mại và đủ điều kiện nhận ưu đãi liên bang. Một số tập đoàn đa quốc gia đang nâng cấp hoặc bổ sung năng lực tại Mỹ cho thuốc sinh học, thuốc tiêm vô trùng và các liệu pháp tiên tiến. Quá trình này có thể kéo dài nhiều năm do việc xây dựng và thẩm định nhà máy dược phẩm rất phức tạp.
Phản ứng của ngành và biến động thị trường
Cổ phiếu dược phẩm ở châu Âu và châu Á giảm sau thông báo, dù mức độ phản ứng khác nhau. Các nhà phân tích cho rằng nhiều tập đoàn toàn cầu đã khởi công hoặc lên kế hoạch xây dựng tại Mỹ, giúp giảm tác động trực tiếp của mức thuế mới. Chính sách có thể ảnh hưởng nặng hơn đến các công ty nhỏ hoặc những dòng sản phẩm chưa có lộ trình sớm chuyển sang sản xuất tại Mỹ.
Jared Holz, nhà phân tích tại Mizuho, nói với khách hàng rằng lời lẽ của tổng thống rất trực tiếp, nhưng tác động thực tế đối với các hãng dược lớn có thể hạn chế vì phần lớn đã có hoạt động trong nước và công bố kế hoạch mở rộng. David Risinger tại Leerink Partners cũng cho rằng các dự án đang xây dựng giúp nhiều công ty lớn ít chịu ảnh hưởng trước mắt hơn.
Hiệp hội thương mại hàng đầu của ngành cảnh báo thuế nhập khẩu cao sẽ chuyển hướng nguồn vốn khỏi những hoạt động mà các nhà hoạch định chính sách muốn khuyến khích. Alex Schriver, phó chủ tịch cấp cao tại Hiệp hội Nghiên cứu và Sản xuất Dược phẩm Mỹ, cho biết thuế có thể làm giảm nguồn vốn lẽ ra được đầu tư vào nhà máy mới và nghiên cứu.
Thuế quan đe dọa những kế hoạch đó vì mỗi USD chi cho thuế là một USD không thể đầu tư vào sản xuất tại Mỹ hoặc phát triển các phương pháp điều trị và thuốc chữa bệnh trong tương lai.
Cổ phiếu các hãng dược Australia và Nhật Bản cũng giảm, phản ánh sự bất định về điều kiện để dự án được miễn thuế và thời hạn của các biện pháp giảm nhẹ trong giai đoạn chuyển tiếp. Tại Ấn Độ, chỉ số BSE Healthcare và một số cổ phiếu vốn hóa lớn giảm khi nhà đầu tư xem xét công ty nào bán thuốc biệt dược đặc trị tại Mỹ, công ty nào chủ yếu dựa vào thuốc generic thông dụng hiện có vẻ nằm ngoài phạm vi thuế.
Người bệnh và bên chi trả có thể chịu tác động gì
Với thuốc biệt dược nhập khẩu không được miễn thuế nhờ có nhà máy tại Mỹ, mức thuế có thể khiến giá tại biên giới tăng gấp đôi. Mức tăng này ảnh hưởng đến người bệnh ra sao còn tùy thuộc vào một chuỗi gồm nhà sản xuất, nhà bán buôn, công ty bảo hiểm và đơn vị quản lý quyền lợi dược phẩm. Một số công ty có thể tự gánh một phần chi phí để giữ thị phần, trong khi những công ty khác có thể tìm cách tăng giá hoặc giảm nguồn cung nếu sản phẩm không còn sinh lời. Bên chi trả có thể ưu tiên các lựa chọn có hiệu quả điều trị tương tự và kế hoạch sản xuất tại Mỹ, từ đó làm thay đổi danh mục thuốc được bảo hiểm.
Thuốc generic hiện nằm ngoài phạm vi thuế 100%, giúp giảm nguy cơ thiếu hụt trong ngắn hạn đối với những loại thuốc được dùng phổ biến nhất. Các nhà phân tích cho biết nhiều nhà nhập khẩu có thể đã tích trữ hàng trong năm nay để đề phòng biện pháp thuế quan, qua đó giảm nhẹ tác động ban đầu. Tuy nhiên, lượng hàng dự trữ sẽ không tồn tại mãi. Nếu thuốc generic hoặc dược chất sau đó bị nhắm đến trong cuộc điều tra an ninh quốc gia, sức ép lên nguồn cung và giá cả sẽ tăng nhanh vì biên lợi nhuận của thuốc generic rất thấp và khả năng chuyển địa điểm sản xuất hạn chế.
Thuốc generic giúp hệ thống y tế Mỹ tiết kiệm đáng kể. Ước tính của ngành cho thấy thuốc generic giúp tiết kiệm hơn 200 tỷ USD trong năm 2022. Thành tích này là một trong những lý do các nhà hoạch định chính sách đến nay tránh đánh thuế mới lên thuốc generic nhập khẩu. Các nhóm vận động bảo vệ người bệnh và bệnh viện dự kiến sẽ theo dõi sát quá trình triển khai để phát hiện mọi dấu hiệu gián đoạn đối với các liệu pháp thiết yếu, đặc biệt là thuốc tiêm và sản phẩm đặc trị có ít lựa chọn thay thế.
Chiến lược doanh nghiệp và cuộc đua xây dựng nhà máy
Các hãng dược vốn đã mở rộng sản xuất tại Mỹ, và mức thuế mới đang đẩy nhanh những quyết định đó. Eli Lilly gần đây công bố khu phức hợp sản xuất trị giá 6,5 tỷ USD tại Houston, sau khi ra mắt cơ sở trị giá 5 tỷ USD gần Richmond, bang Virginia. Một số công ty châu Âu đã công bố kế hoạch xây dựng nhà máy mới tại Mỹ hoặc mở rộng cơ sở hiện có. Các doanh nghiệp Ấn Độ có doanh thu lớn tại Mỹ đang xem xét các thương vụ mua lại và quan hệ đối tác để đưa thêm công đoạn sản xuất vào Mỹ và đủ điều kiện miễn thuế.
Việc chuyển địa điểm sản xuất dược phẩm không hề đơn giản. Xây dựng và thẩm định nhà máy, đánh giá nhà cung cấp, chuyển giao quy trình sản xuất phức tạp có thể mất từ ba đến năm năm hoặc lâu hơn. Thuốc sinh học và thuốc tiêm vô trùng đòi hỏi thiết bị chuyên dụng cùng chuyên môn sâu. Các tổ chức phát triển và sản xuất theo hợp đồng, thường được gọi trong ngành là CDMO, sẽ giữ vai trò trọng yếu trong quá trình chuyển đổi, giúp doanh nghiệp bổ sung năng lực tại Mỹ mà không cần sở hữu mọi cơ sở mới. Với các dòng sản phẩm ít rủi ro hơn, một số công ty có thể mở rộng hoạt động đóng gói, dán nhãn hoặc chiết rót, hoàn thiện tại Mỹ trong khi phát triển năng lực sản xuất toàn diện.
Lãnh đạo doanh nghiệp cảnh báo mức thuế trên 10% có thể khiến các sản phẩm sản lượng lớn, biên lợi nhuận thấp không còn khả thi. Cấu trúc thuế tại các thị trường đồng minh cũng rất quan trọng. Các hiệp định thương mại giới hạn thuế đối với nhà xuất khẩu EU và Nhật Bản có thể ảnh hưởng đến quyết định đầu tư, trong khi những nước không có mức trần như vậy sẽ chịu sức ép lớn hơn phải xây dựng cơ sở tại Mỹ. Theo thời gian, các yếu tố này có thể định hình lại bản đồ nguồn cung của mọi mặt hàng, từ viên nén phân tử nhỏ đến thuốc sinh học phức tạp.
Căng thẳng thương mại với Ấn Độ và những rủi ro mới
Các mức thuế mới được đưa ra giữa lúc Washington và New Delhi đang thảo luận thương mại nhạy cảm. Ngành dược phẩm Ấn Độ định hướng xuất khẩu mạnh và Mỹ là thị trường lớn nhất. Thuế 100% đối với thuốc biệt dược và thuốc được cấp bằng sáng chế khiến các công ty Ấn Độ bán sản phẩm đặc trị phải cân nhắc lại quyết định, đồng thời đặt ra câu hỏi về các thuốc đã hết hạn bảo hộ sáng chế nhưng mang tên thương mại. Một khoản phạt thương mại riêng liên quan đến việc mua dầu của Nga đã gây căng thẳng trong quan hệ hai nước. Dữ liệu xuất khẩu gần đây cho thấy kết quả không đồng đều của ngành dược Ấn Độ, với kim ngạch giảm trong một số tháng dù nhiều dòng thuốc generic được miễn thuế. Điều này cho thấy chính sự bất định cũng có thể kìm hãm xuất khẩu.
Bộ Ngoại giao Ấn Độ và các cơ quan khác đang đánh giá chính sách. Các hiệp hội ngành đề nghị làm rõ định nghĩa để bảo vệ thuốc generic mang nhãn hiệu đã hết hạn bảo hộ sáng chế, đồng thời công nhận các khoản đầu tư hiện có tại Mỹ vốn đã tạo việc làm cho người Mỹ. Các công ty Ấn Độ cũng đang cân nhắc điều chỉnh chiến lược, chẳng hạn chuyển danh mục sản phẩm sang thuốc generic được miễn thuế hoặc đẩy nhanh các thương vụ mua lại tại Mỹ để đưa hoạt động sản xuất vào lãnh thổ nước này.
Những điểm chưa rõ và bước tiếp theo
Một số câu hỏi thực tế sẽ quyết định chính sách được triển khai ra sao. Trước mắt là vấn đề định nghĩa. Cơ quan quản lý phải nêu rõ cách xử lý thuốc generic mang nhãn hiệu. Các công ty cũng cần biết giấy tờ nào chứng minh một dự án đủ điều kiện vì đã khởi công hoặc đang thi công, thời hạn miễn thuế kéo dài bao lâu và liệu các công đoạn một phần như chiết rót, hoàn thiện hoặc đóng gói lại có đáp ứng yêu cầu xây dựng đối với một sản phẩm cụ thể hay không.
Cuộc rà soát an ninh quốc gia theo Mục 232, dự kiến hoàn tất vào cuối tháng 12 và có quyết định vào đầu năm 2026, có thể mở rộng thảo luận sang dược chất, nguyên liệu khởi đầu chủ chốt và nhiều nhóm thuốc thành phẩm hơn. Quá trình này sẽ ảnh hưởng đến việc thuế 100% chỉ tập trung vào thuốc được cấp bằng sáng chế và thuốc mang nhãn hiệu, hay trở thành một phần của khuôn khổ rộng hơn bao gồm cả nguyên liệu và thuốc generic. Mức trần theo hiệp định dành cho nhà xuất khẩu EU và Nhật Bản sẽ tiếp tục định hình sân chơi, còn một số công ty có thể đề nghị áp dụng theo giai đoạn hoặc cấp phép đặc biệt khi khả năng tiếp cận thuốc của người bệnh bị đe dọa.
Hiện tại, các hãng dược đang xác định sản phẩm nào thuộc diện chịu thuế, sản phẩm nào đủ điều kiện miễn thuế nhờ xây dựng nhà máy và nơi nào có thể đẩy nhanh đầu tư tại Mỹ. Các nhà nhập khẩu đang quản lý hàng tồn kho để nối liền giai đoạn chuyển tiếp. Các chương trình bảo hiểm y tế đang đánh giá những lựa chọn thay thế giúp hạn chế chi phí phát sinh cho người bệnh. Khi ngày bắt đầu áp thuế vào tháng 10 đến gần, các quy định chi tiết sẽ quyết định mắt xích nào trong chuỗi cung ứng dược phẩm chịu sức ép lớn nhất.
Điểm chính
- Mỹ sẽ áp thuế 100% đối với thuốc biệt dược và thuốc được cấp bằng sáng chế nhập khẩu từ ngày 1 tháng 10 năm 2025.
- Các công ty có thể tránh thuế nếu đang xây dựng năng lực sản xuất tại Mỹ cho sản phẩm cụ thể; điều này được xác định là đã khởi công hoặc đang thi công.
- Chính quyền cho biết thuốc generic hiện được miễn thuế, dù các biện pháp trong tương lai theo cuộc rà soát Mục 232 có thể xem xét lại hàng nhập khẩu gồm thuốc generic, dược chất và nguyên liệu khởi đầu chủ chốt.
- Thỏa thuận thương mại với EU và Nhật Bản giới hạn thuế dược phẩm ở khoảng 15%, và Nhà Trắng phát tín hiệu sẽ tôn trọng các mức trần này.
- Phần lớn hàng xuất khẩu của Ấn Độ sang Mỹ là thuốc generic, giúp giảm mức độ ảnh hưởng trước mắt, nhưng thuốc generic mang nhãn hiệu có nguy cơ bị phân loại vào diện chịu thuế.
- Cổ phiếu dược phẩm tại châu Âu và châu Á giảm sau thông tin này; các nhà phân tích lưu ý nhiều công ty lớn đã triển khai xây dựng tại Mỹ.
- PhRMA cảnh báo thuế quan sẽ chuyển hướng nguồn vốn khỏi đầu tư sản xuất và nghiên cứu tại Mỹ.
- Eli Lilly và các công ty khác đã công bố xây dựng nhà máy trị giá hàng tỷ USD tại Mỹ; nhiều doanh nghiệp được dự đoán sẽ đẩy nhanh các dự án tại nước này.
- Báo cáo theo Mục 232 dự kiến được công bố trước ngày 27 tháng 12 năm 2025, với quyết định của tổng thống vào tháng 3 năm 2026, mở đường cho những lựa chọn chính sách rộng hơn.
- Cách cơ quan quản lý định nghĩa thuốc generic mang nhãn hiệu và áp dụng quy định miễn thuế cho dự án xây dựng sẽ quyết định phạm vi thực tế của mức thuế.






