Sự bùng nổ công nghệ sinh học của Trung Quốc: Các thương vụ với ngành dược toàn cầu đang định hình lại ngành như thế nào

Ngành công nghệ sinh học Trung Quốc vươn mạnh ra sân khấu toàn cầu

Lĩnh vực công nghệ sinh học của Trung Quốc đang trải qua quá trình chuyển đổi mạnh mẽ, nhanh chóng phát triển từ một cường quốc sản xuất thuốc generic trong nước thành một trung tâm đổi mới toàn cầu. Những năm gần đây, các công ty công nghệ sinh học Trung Quốc đã trở thành những nhân tố chủ chốt trong ngành dược phẩm quốc tế, ký kết các thương vụ trị giá hàng tỷ USD với những tập đoàn dược phẩm phương Tây và định hình lại dòng chảy đổi mới y học trên toàn thế giới. Đà phát triển này không chỉ xác định lại vai trò của Trung Quốc trong lĩnh vực chăm sóc sức khỏe toàn cầu mà còn thách thức vị thế thống trị truyền thống của Mỹ và châu Âu trong nghiên cứu, phát triển thuốc.

Trọng tâm của quá trình chuyển đổi này là làn sóng hỗ trợ chính sách, tiến bộ công nghệ và quan hệ đối tác chiến lược. Thủ tướng Trung Quốc Lý Cường mới đây kêu gọi tăng cường hỗ trợ chính sách cho ngành công nghệ sinh học, nhấn mạnh nhu cầu thúc đẩy đổi mới sáng tạo và tạo đột phá nhanh chóng trong các công nghệ cốt lõi. Những phát biểu được Tân Hoa Xã đưa tin này phản ánh cam kết của quốc gia trong việc đưa công nghệ sinh học trở thành lĩnh vực chiến lược, có ý nghĩa thiết yếu đối với sức khỏe cộng đồng và tăng trưởng kinh tế. Khi các nhà phát triển công nghệ sinh học Trung Quốc ký ngày càng nhiều thỏa thuận cấp phép ra nước ngoài với các công ty dược phẩm đa quốc gia, thế giới đang chú ý đến năng lực mới nổi của nước này trong phát triển và đổi mới thuốc.

Điều gì thúc đẩy làn sóng bùng nổ công nghệ sinh học ở Trung Quốc?

Nhiều yếu tố hội tụ đã đưa ngành công nghệ sinh học Trung Quốc vươn ra sân khấu toàn cầu:

• Cải cách quy định: Từ năm 2015, Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia Trung Quốc (NMPA) đã cải tổ quy trình phê duyệt thuốc, đưa các tiêu chuẩn phù hợp với thông lệ toàn cầu và rút ngắn đáng kể thời gian xét duyệt. Hồ sơ xin thử nghiệm thuốc mới trên người trước đây mất gần hai năm thì nay chỉ cần vài tháng, đưa Trung Quốc thành môi trường hấp dẫn để phát triển thuốc nhanh chóng.
• Đầu tư và hỗ trợ chính sách của chính phủ: Chính phủ Trung Quốc ưu tiên công nghệ sinh học trong các kế hoạch phát triển quốc gia, cung cấp vốn, cơ sở hạ tầng và ưu đãi cho đổi mới sáng tạo. Chẳng hạn, khám phá thuốc bằng AI hiện là một ưu tiên chính thức trong Kế hoạch 5 năm của Trung Quốc đến năm 2025.
• Nhân tài và chuyên môn: Trung Quốc có nguồn nhân lực dồi dào được đào tạo về khoa học, công nghệ, kỹ thuật và toán học (STEM), trong đó nhiều người trở về từ nước ngoài với kinh nghiệm làm việc tại các công ty dược phẩm phương Tây hàng đầu. Làn sóng nhân tài này đã thúc đẩy văn hóa đổi mới và tinh thần khởi nghiệp.
• Lợi thế về chi phí: Thử nghiệm lâm sàng và nghiên cứu, phát triển (R&D) tại Trung Quốc rẻ hơn đáng kể so với phương Tây, giúp các công ty phát triển ứng viên thuốc nhanh chóng và hiệu quả hơn.
• Tiến vượt bậc về công nghệ: Các công ty công nghệ sinh học Trung Quốc đang tận dụng trí tuệ nhân tạo, tự động hóa và công nghệ sản xuất tiên tiến để đẩy nhanh quá trình khám phá, phát triển thuốc, thường vượt qua các phương pháp truyền thống được sử dụng ở nơi khác.

Những yếu tố này giúp các công ty Trung Quốc vượt khỏi lĩnh vực sản xuất thuốc generic và hoạt chất dược phẩm (API) để xuất khẩu. Ngày nay, họ đang phát triển các liệu pháp đầu tiên thuộc nhóm và tốt nhất trong nhóm, đặc biệt trong các lĩnh vực ung thư, miễn dịch học và bệnh chuyển hóa.

Ngành dược phẩm toàn cầu tìm đến Trung Quốc để đổi mới

Một trong những xu hướng nổi bật nhất những năm gần đây là sự gia tăng các thương vụ cấp phép và mua lại giữa các công ty công nghệ sinh học Trung Quốc với các công ty dược phẩm đa quốc gia. Năm 2024, các công ty công nghệ sinh học Trung Quốc chiếm gần 32% tổng giá trị các thương vụ cấp phép ra nước ngoài trên toàn cầu, tăng từ mức 21% những năm trước. Số thương vụ cấp phép liên quan đến Trung Quốc tăng vọt từ 55 vào năm 2015 lên 213 vào năm 2024, trong khi tổng giá trị tăng mạnh từ 3,1 tỷ USD lên 57,1 tỷ USD.

Các công ty dược phẩm lớn ngày càng tìm kiếm ứng viên thuốc đổi mới từ Trung Quốc để bổ sung danh mục sản phẩm đang phát triển, trong bối cảnh bằng sáng chế của các thuốc bom tấn như Keytruda của Merck và Ozempic của Novo Nordisk sắp hết hạn. Theo một phân tích của Nature, năm 2024, 31% tài sản đổi mới trong danh mục sản phẩm đang phát triển của các công ty dược phẩm lớn được cấp phép từ Trung Quốc. Tổng giá trị các khoản thanh toán ban đầu, các mốc thanh toán trong ngắn hạn và đầu tư vốn cổ phần trong các thương vụ từ Trung Quốc sang phương Tây đạt 8,4 tỷ USD vào năm 2024, vượt mức 4,2 tỷ USD mà các công ty công nghệ sinh học có trụ sở tại Trung Quốc huy động được trên thị trường tư nhân trong năm đó.

Một số thương vụ đáng chú ý gần đây:

• Khoản thanh toán ban đầu 1,25 tỷ USD của Pfizer cho 3SBio để có quyền đối với một loại thuốc chống ung thư đầy triển vọng; tổng giá trị thỏa thuận có thể lên tới 6,05 tỷ USD.
• Thỏa thuận trị giá 1,5 tỷ USD giữa BioNTech và Bristol Myers Squibb đối với một liệu pháp được mua lại từ công ty khởi nghiệp Biotheus của Trung Quốc.
• Quan hệ đối tác trị giá 1 tỷ USD giữa AstraZeneca và Gracell Biotechnologies về công nghệ liệu pháp tế bào CAR-T.
• Thỏa thuận trị giá 700 triệu USD giữa Merck và Curon Biopharmaceutical nhằm phát triển công nghệ kích hoạt tế bào T.

Những thương vụ khổng lồ này không chỉ là giao dịch tài chính; chúng thể hiện sự thay đổi căn bản trong cách các công ty dược phẩm toàn cầu nhìn nhận đổi mới sáng tạo của Trung Quốc. Một nhà phân tích trong ngành nhận định:

Những xu hướng này cho thấy ảnh hưởng của Trung Quốc đối với ngành dược phẩm toàn cầu nhiều khả năng sẽ tiếp tục gia tăng trong những năm tới.

— BioSpace, tháng 1/2025

Vì sao các công ty phương Tây muốn hợp tác với Trung Quốc?

Có một số lý do khiến các tập đoàn dược phẩm phương Tây ngày càng tìm đến Trung Quốc để tìm kiếm ứng viên thuốc mới:

• Tốc độ và chi phí: Các công ty Trung Quốc có thể tiến hành thử nghiệm lâm sàng nhanh hơn với chi phí thấp hơn, giúp đưa những tài sản tiềm năng ra bàn đàm phán sớm hơn trong quá trình phát triển.
• Đổi mới trong ung thư học và dược phẩm sinh học: Trung Quốc hiện dẫn đầu thế giới về số thử nghiệm lâm sàng ung thư, chiếm 39% tổng số toàn cầu. Nước này cũng đi đầu trong phát triển các chế phẩm sinh học phức tạp, như liên hợp kháng thể-thuốc và kháng thể đặc hiệu kép.
• Khám phá thuốc ứng dụng AI: Các công ty khởi nghiệp Trung Quốc như XtalPi và Insilico Medicine đang tiên phong ứng dụng trí tuệ nhân tạo và tự động hóa vào khám phá thuốc, thu hút các thương vụ lớn với những công ty như AstraZeneca, Pfizer và Sanofi.
• Hội nhập về quy định: Kể từ khi gia nhập Hội đồng Quốc tế về Hài hòa các yêu cầu kỹ thuật đối với dược phẩm dùng cho người (ICH) năm 2017, Trung Quốc đã hội nhập sâu hơn vào hệ thống quản lý thuốc toàn cầu, giúp dữ liệu thử nghiệm lâm sàng của nước này được các cơ quan quản lý phương Tây chấp nhận rộng rãi hơn.

Đối mặt với “vách đá bằng sáng chế” và chi phí R&D ngày càng tăng, các công ty phương Tây có thể cấp phép những tài sản đổi mới từ Trung Quốc để bổ sung danh mục sản phẩm đang phát triển với chi phí hiệu quả và duy trì năng lực cạnh tranh.

Mô hình công nghệ sinh học của Trung Quốc đang thay đổi ra sao?

Các công ty công nghệ sinh học Trung Quốc theo truyền thống dựa vào các thỏa thuận cấp phép ra nước ngoài, theo đó bán quyền đối với những ứng viên thuốc đã hoàn thành các thử nghiệm giai đoạn đầu tại Trung Quốc cho đối tác toàn cầu. Mô hình này giúp giảm áp lực tài chính trong một ngành mà các phương pháp điều trị mới vừa tốn kém vừa nhiều rủi ro. Do hệ thống y tế Trung Quốc phần lớn được chính phủ tài trợ và giá thuốc trong nước được giữ ở mức thấp nhờ các chương trình bảo hiểm quốc gia, các thỏa thuận quốc tế đã trở thành nguồn doanh thu và sự công nhận thiết yếu.

Tuy nhiên, ngành này hiện đang thử nghiệm những cấu trúc hợp tác mới. Một xu hướng mới nổi là mô hình “NewCo”, trong đó các công ty Trung Quốc thành lập pháp nhân ở nước ngoài để quản lý những tài sản cụ thể trong danh mục sản phẩm đang phát triển. Các NewCo này huy động vốn toàn cầu, giám sát quá trình phát triển lâm sàng, đồng thời giúp công ty Trung Quốc giữ cổ phần và ảnh hưởng đến việc ra quyết định. Cách tiếp cận này cho phép các tài sản ở giai đoạn đầu nhanh chóng tiếp cận thị trường toàn cầu và hỗ trợ đa dạng hóa nguồn doanh thu.

Theo China Daily, tính đến quý I/2025, các công ty Trung Quốc đã hoàn tất ít nhất 13 giao dịch NewCo, với tổng giá trị vượt 10 tỷ USD. Mô hình này được kỳ vọng trở thành chiến lược chủ chốt để đưa các loại thuốc đổi mới của Trung Quốc ra thị trường nước ngoài.

Từ “thuốc ăn theo” đến đổi mới “đầu tiên thuộc nhóm”

Lĩnh vực công nghệ sinh học Trung Quốc đã có sự chuyển dịch sâu sắc, từ sản xuất thuốc “ăn theo” - bản sao của các liệu pháp hiện có - sang phát triển thuốc “đầu tiên thuộc nhóm” và “tốt nhất trong nhóm”. Trọng tâm đã chuyển sang các đích tác động có cơ sở xác thực vững chắc, như kháng thể đặc hiệu kép PD-1/VEGF điều trị ung thư, nhưng tham vọng tiên phong trong các phương pháp điều trị hoàn toàn mới cũng ngày càng lớn.

“Thời khắc DeepSeek”, theo cách gọi của những người trong ngành, là thời điểm đổi mới sáng tạo trong nước của Trung Quốc đạt tầm ảnh hưởng toàn cầu. Chẳng hạn, Ivonescimab của Akeso Biopharma cho kết quả vượt trội so với Keytruda của Merck trong các thử nghiệm lâm sàng, châm ngòi cuộc đua toàn cầu phát triển các ứng viên thuốc PD-1/VEGF của Trung Quốc. Thành công này đã thúc đẩy cơn sốt trên thị trường vốn và làn sóng hợp tác đa quốc gia.

Do đó, các công ty dược phẩm sinh học Trung Quốc hiện được các doanh nghiệp toàn cầu tích cực săn đón, còn doanh thu cấp phép năm 2024 vượt tổng vốn cổ phần huy động được của toàn ngành. Các công ty như BeiGene và Innovent Biologics đang cho thấy dấu hiệu ổn định tài chính, ghi nhận lợi nhuận và doanh thu tăng sau nhiều năm thị trường suy giảm.

Thách thức và cơ hội trong quá trình mở rộng toàn cầu

Dù đạt được tiến bộ đáng kể, ngành công nghệ sinh học Trung Quốc vẫn đối mặt với một số thách thức khi mở rộng ra toàn cầu:

• Rào cản quy định: Dữ liệu thử nghiệm lâm sàng của Trung Quốc ngày càng được các cơ quan quản lý phương Tây chấp nhận, nhưng vẫn có những lo ngại về tính đa dạng của đối tượng thử nghiệm và chất lượng dữ liệu. Chẳng hạn, nỗ lực của Eli Lilly nhằm đưa Tyvyt, một loại thuốc điều trị ung thư phát triển tại Trung Quốc, vào thị trường Mỹ đã thất bại do thiếu dữ liệu thử nghiệm toàn cầu.
• Căng thẳng địa chính trị: Các nhà hoạch định chính sách Mỹ đã đưa ra những biện pháp như Đạo luật BIOSECURE nhắm vào một số công ty Trung Quốc, làm gia tăng bất ổn về triển vọng hợp tác. Tuy nhiên, hoạt động giao dịch vẫn tiếp diễn, với các công ty Mỹ tiếp tục cấp phép thuốc từ Trung Quốc.
• Áp lực huy động vốn: Đầu tư tư nhân vào ngành công nghệ sinh học Trung Quốc đã sụt giảm; mức năm 2024 chỉ bằng 28% năm 2021. Quy định IPO chặt chẽ hơn và thị trường vốn cổ phần trì trệ khiến quan hệ đối tác toàn cầu càng trở nên thiết yếu với các công ty khởi nghiệp Trung Quốc.
• Cạnh tranh và tái cơ cấu ngành: Cuộc đua giành các thương vụ toàn cầu đang làm cạnh tranh giữa các công ty công nghệ sinh học Trung Quốc thêm gay gắt. Chỉ một số ít công ty có thể đạt được các quan hệ đối tác lớn, và toàn ngành đang trải qua quá trình tái cơ cấu, tập trung vào phát triển các loại thuốc có sức cạnh tranh toàn cầu.

Dù vậy, cơ hội là rất lớn. Nguồn bệnh nhân đông đảo và hệ thống bảo hiểm y tế quốc gia của Trung Quốc cung cấp tập dữ liệu huấn luyện quy mô lớn cho các mô hình AI, trong khi đội ngũ kỹ sư hóa học và AI dồi dào tiếp tục hỗ trợ đổi mới. Các tập đoàn công nghệ như Tencent, Baidu, Alibaba và ByteDance đang đầu tư vào các công ty khởi nghiệp công nghệ sinh học, tiếp thêm động lực tăng trưởng cho ngành.

Nghiên cứu điển hình: Hoạt động cấp phép quốc tế của Henlius Biotech

Shanghai Henlius Biotech mới đây công bố hợp tác chiến lược với GeneQuantum Healthcare và Envision Pharma có trụ sở tại Anh để phát triển và thương mại hóa GQ1005, một loại liên hợp kháng thể-thuốc nhắm HER2 tiên tiến điều trị ung thư vú. Thỏa thuận bao gồm Trung Quốc và một số thị trường nước ngoài, tiêu biểu cho làn sóng hợp tác quốc tế mới đang mở rộng phạm vi tiếp cận của các liệu pháp do Trung Quốc phát triển.

Những hợp tác như vậy không chỉ đưa các loại thuốc đổi mới đến với bệnh nhân trên toàn thế giới mà còn củng cố vị thế dẫn đầu của Trung Quốc trong các lĩnh vực như ung thư học, nơi nước này hiện đứng đầu về hoạt động thử nghiệm lâm sàng.

Tác động đối với ngành dược phẩm toàn cầu

Sự trỗi dậy của lĩnh vực công nghệ sinh học Trung Quốc đang tạo ra những tác động sâu rộng đối với ngành dược phẩm toàn cầu:

• Bổ sung danh mục sản phẩm đang phát triển: Khi bằng sáng chế của các thuốc bom tấn hết hạn, các công ty dược phẩm phương Tây ngày càng tìm đến Trung Quốc để có tài sản mới bổ sung vào danh mục sản phẩm.
• Hiệu quả chi phí: Cấp phép thuốc và tiếp cận các nền tảng AI tiên tiến từ các công ty Trung Quốc thường có chi phí thấp hơn so với tự phát triển liệu pháp mới từ đầu tại phương Tây.
• Dịch chuyển các trung tâm đổi mới: Tỷ trọng của Trung Quốc trong hoạt động phát triển thuốc toàn cầu đang tăng nhanh. Năm 2024, nước này phát triển hơn 1.250 loại thuốc mới, vượt châu Âu và gần bằng sản lượng 1.440 loại thuốc của Mỹ.
• Thay đổi nhận thức: Từng được xem là nguồn cung thuốc generic giá rẻ, Trung Quốc hiện được công nhận là trung tâm đổi mới tiên tiến, đặc biệt trong lĩnh vực ung thư học và khám phá thuốc ứng dụng AI.
• Quan hệ đối tác chiến lược: Mô hình NewCo và các cấu trúc hợp tác khác giúp các công ty Trung Quốc duy trì ảnh hưởng đối với tài sản của mình, đồng thời tiếp cận thị trường và nguồn vốn toàn cầu.

Trong bối cảnh thị trường thuốc kê đơn toàn cầu được dự báo tăng từ 1,23 nghìn tỷ USD năm 2024 lên 2,45 nghìn tỷ USD vào năm 2032, vai trò của Trung Quốc như một động lực đổi mới sẽ ngày càng nổi bật. Các cơ quan quản lý như Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) và Cơ quan Dược phẩm châu Âu (EMA) đang đẩy nhanh quy trình phê duyệt thêm nhiều loại thuốc của Trung Quốc, còn các công ty đa quốc gia đầu tư mạnh vào những đổi mới của nước này.

Triển vọng: Tương lai ngành công nghệ sinh học Trung Quốc

Đà bùng nổ công nghệ sinh học của Trung Quốc là kết quả của các chiến lược dài hạn được phối hợp đồng bộ, cải cách quy định và sự tập trung không ngừng vào đổi mới. Quá trình quốc tế hóa của ngành đang tăng tốc, với ngày càng nhiều công ty triển khai thử nghiệm lâm sàng đa khu vực và áp dụng các mô hình hợp tác giúp họ cạnh tranh trên toàn cầu.

Các chuyên gia trong ngành dự đoán ảnh hưởng của Trung Quốc đối với ngành dược phẩm toàn cầu sẽ gia tăng trong những năm tới, nhất là khi các công ty phương Tây chịu áp lực ngày càng lớn phải đổi mới và kiểm soát chi phí. Cuộc cạnh tranh đổi mới y học đang nóng lên, và việc chủ động hợp tác với ngành công nghệ sinh học Trung Quốc đang trở thành yêu cầu thiết yếu đối với các doanh nghiệp toàn cầu.

Tuy nhiên, con đường phía trước không phải không có rủi ro. Sự hài hòa về quy định, bảo vệ sở hữu trí tuệ và căng thẳng địa chính trị sẽ tiếp tục định hình bối cảnh ngành. Với các công ty Trung Quốc, thách thức là duy trì nhịp độ đổi mới, bảo đảm các quan hệ đối tác toàn cầu và vượt qua sự phức tạp của thị trường quốc tế.

Hiện tại, đà phát triển là không thể phủ nhận: ngành công nghệ sinh học Trung Quốc không chỉ bắt kịp mà còn đang định hình nhịp độ cho kỷ nguyên đổi mới dược phẩm toàn cầu tiếp theo.

Tóm tắt

• Lĩnh vực công nghệ sinh học Trung Quốc nhanh chóng phát triển thành một trung tâm đổi mới toàn cầu, nhờ cải cách quy định, hỗ trợ của chính phủ và tiến bộ công nghệ.
• Các công ty Trung Quốc đang ký kết những thương vụ cấp phép và mua lại trị giá hàng tỷ USD với các tập đoàn dược phẩm phương Tây, đặc biệt trong lĩnh vực ung thư học và khám phá thuốc ứng dụng AI.
• Cấp phép ra nước ngoài và các mô hình hợp tác mới như NewCo giúp các công ty Trung Quốc tiếp cận thị trường, nguồn vốn toàn cầu, đồng thời duy trì ảnh hưởng đối với tài sản của mình.
• Các công ty dược phẩm phương Tây ngày càng tìm kiếm ứng viên thuốc đổi mới từ Trung Quốc để bổ sung danh mục sản phẩm và kiểm soát chi phí khi bằng sáng chế hết hạn.
• Những thách thức vẫn còn, bao gồm rào cản quy định, áp lực huy động vốn và căng thẳng địa chính trị, nhưng ảnh hưởng của Trung Quốc đối với ngành dược phẩm toàn cầu được dự báo sẽ gia tăng trong những năm tới.
• Quá trình chuyển đổi của ngành đang định hình lại dược phẩm toàn cầu, với Trung Quốc hiện được công nhận là trung tâm đổi mới y học tiên tiến.